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河北省中藥材質(zhì)量檢驗檢測研究中心有限公司
委托檢驗協(xié)議書雙方約定條款

1、委托單位對檢驗結果如有異議,于《檢驗報告》完成之日起十五日內(nèi)向檢驗單位書面提出,同時附上《檢驗報告》原件及預付復檢費。

2、委托單位辦妥手續(xù)后,檢驗單位將盡快安排復檢,不可重復性試驗不進行復檢。

3、委托單位對送檢樣品的真實性、代表性及來源地合法性承擔全部責任。

4、檢驗單位僅對來樣負責,檢驗結果僅反映對該樣品的評價,檢驗結果的使用及使用所產(chǎn)生的直接或間接損失,檢驗單位不承擔任何責任。

5、對送檢樣品中包含的任何已知的或潛在危害,如放射性、有毒或爆炸性樣品,應事先聲明,否則后果由委托單位負責。

6、如委托單位需要檢驗單位外出采樣檢驗,則委托單位應當確保采樣場所不存在任何可能危及或影響檢驗單位采樣人員人身、財產(chǎn)安全的危險因素,否則,由此給采樣人員和/或檢驗單位造成的一切損失(包括但不限于醫(yī)療費用、工傷待遇、經(jīng)濟賠償)由委托單位承擔。

7、檢驗單位可以在完成《檢驗報告》后按規(guī)定處置送檢樣品,如有特殊要求請在委托書中注明。

8、委托單位應認真詳細填寫本協(xié)議書相關內(nèi)容,由于填寫不清楚造成報告修改,應支付修改報告費用。

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2016 - 07 - 09
點擊次數(shù): 572
性狀鑒別是對藥材的形、色、氣味、大小、質(zhì)地、斷面等特征、簡單理化反應,直接觀察藥材,作出符合客觀實際的結論,區(qū)分藥材真、偽、優(yōu)、劣的方法。它具有簡單、易行、迅速的特點,這是數(shù)千年勞動人民同疾病作斗爭中總結來的寶貴經(jīng)驗。藥材中以植物類為最,其中又以種子植物為多,一般藥用部根、根莖(根狀莖、塊莖、球莖、鱗莖)、葉、花、果實、種子、皮、木、莖藤及全草類。全草類可參照基原鑒定,其他各類則可根據(jù)器官形性進行觀察。例如,野山參性狀描述:主根多與根莖近等長或較短,呈圓柱形、菱角形或人字形,長1~6cm。表面灰黃色,具縱皺紋,上部或中下部有環(huán)紋,支根多為2~3條,須根少而細長,清晰不亂,有較明顯的疣狀突起。根莖細長,少數(shù)粗短,中上部具稀疏或密集而深陷的莖痕。不定根較細,多下垂。
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2016 - 07 - 07
點擊次數(shù): 863
中藥材本身不僅含有一定量的無機鹽,其外部往往也粘附泥土、砂石、石灰粉等無機雜質(zhì)(以根和根莖類藥材及某些動物類藥材更易見)。藥材粉末直接入藥的制劑,若投料前挑揀清洗不凈, 外來的無機雜質(zhì)有可能被帶到制劑內(nèi),直接影響制劑的質(zhì)量。因此,進行灰分測定以作為控制藥材質(zhì)量的一種手段,是十分必要的。總灰分是指中藥材經(jīng)加熱熾灼灰化遺留下的無機物;酸不溶性灰分主要為不溶于稀鹽酸的砂石、泥土等硅酸鹽類化合物。多數(shù)藥典收錄的藥材對總灰分以及酸不溶性灰分做了限量要求,常見的易超標的品種有銀杏葉、山藥等品種。本中心現(xiàn)具有4臺進口馬弗爐,可以滿足灰分的大批量測量。
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2016 - 07 - 15
點擊次數(shù): 570
中藥材本身不僅含有一定量的無機鹽,其外部往往也粘附泥土、砂石、石灰粉等無機雜質(zhì)(以根和根莖類藥材及某些動物類藥材更易見)。藥材粉末直接入藥的制劑,若投料前挑揀清洗不凈, 外來的無機雜質(zhì)有可能被帶到制劑內(nèi),直接影響制劑的質(zhì)量。因此,進行灰分測定以作為控制藥材質(zhì)量的一種手段,是十分必要的??偦曳质侵钢兴幉慕?jīng)加熱熾灼灰化遺留下的無機物;酸不溶性灰分主要為不溶于稀鹽酸的砂石、泥土等硅酸鹽類化合物。多數(shù)藥典收錄的藥材對總灰分以及酸不溶性灰分做了限量要求,常見的易超標的品種有銀杏葉、山藥等品種。本中心現(xiàn)具有4臺進口馬弗爐,可以滿足灰分的大批量測量。
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2016 - 07 - 07
點擊次數(shù): 481
中藥材中水分含量不僅對其在儲存養(yǎng)護期間的一切物理變化過程有十分密切的聯(lián)系,而且水分超標容易使中藥材滋生害蟲和霉菌。因此中藥材含水量的高低,對中藥材質(zhì)量、成分穩(wěn)定性有著重要的影響。2015版藥典針對中藥水分的檢測主要有烘干法、減壓干燥法、甲苯法和氣相色譜法。烘干法是指通過測定供試品在規(guī)定條件下(100-105℃)經(jīng)干燥后所減失的重量(主要為水分,也包括其他揮發(fā)性雜質(zhì)),根據(jù)減失的重量和取樣量計算供試品的含水量,本法適用于不含或少含揮發(fā)性成分的藥品。減壓干燥法是指通過測定供試品在減壓干燥器中經(jīng)干燥后所減失的重量,根據(jù)減失的重量和取樣量計算供試品的含水量,本法適用于含有揮發(fā)性成分的貴重藥品。甲苯法是通過測定供試品在甲苯加熱回流條件下被蒸餾出的水量,根據(jù)水量與取樣量計算供試品的含水量(%),本法適用于含有揮發(fā)性成分的藥品。氣相色譜法主要是利用氣相色譜儀對水分進行定量,本法成本高,目前藥典只有辛夷采用該法進行水分檢測。
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2016 - 07 - 18
點擊次數(shù): 862
中藥中雜質(zhì)的混存,直接影響藥材的純度。藥材中混存的雜質(zhì)系指混有下列各類物質(zhì):1.來源與規(guī)定相同,但其性狀或部位與規(guī)定不符;2.來源與規(guī)定不同的有機質(zhì);3.無機雜質(zhì),如砂石、泥塊、塵土等。檢查方法為取規(guī)定量的供試品,攤開,用肉眼或放大鏡(5~10倍)觀察,將雜質(zhì)揀出;如其中有可以篩分的雜質(zhì),則通過適當?shù)暮Y,將雜質(zhì)分出。將各類雜質(zhì)分別稱重,計算其在供試品中的含量(%)。2015版《中國藥典》上涉及雜質(zhì)限量的藥材有女貞子、乳香、沒藥、土鱉蟲等,除另有規(guī)定外,雜質(zhì)限量為3%。
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2016 - 07 - 09
點擊次數(shù): 1287
硫磺熏蒸是中藥材傳統(tǒng)養(yǎng)護方法之一,不少中藥材產(chǎn)地加工時利用硫磺加熱產(chǎn)生的二氧化硫達到漂白藥材及殺菌防霉防蟲的目的,如山藥、葛根、黨參、百合、金銀花、菊花、枸杞子等。但近年來,在經(jīng)濟利益驅(qū)使下,很多不法商販濫用硫熏中藥,致使藥材中二氧化硫殘留過量,從而可能對人體產(chǎn)生傷害。2015版《中國藥典》藥典規(guī)定山藥、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白術、白芍、黨參、粉葛二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg,山藥片不得過10mg/kg。2015版《中國藥典》規(guī)定了3種二氧化硫檢測的方法,分別是酸堿滴定法、氣相色譜法、離子色譜法。其中,酸堿滴定法最常用且成本低廉,缺點是容易出現(xiàn)假陽性。氣相色譜法與離子色譜法結果較酸堿滴定法準確,但成本高。檢驗中心不僅有成熟的酸堿滴定檢測方案,而且配備了氣相色譜儀,實現(xiàn)準確定量。
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2016 - 07 - 09
點擊次數(shù): 515
揮發(fā)油類又稱精油,是一類具有揮發(fā)性可隨水蒸汽蒸餾出來的油狀液體,大部分具有香氣,如薄荷油、丁香油等。揮發(fā)油是衡量部分藥材藥效的重要指標之一,含揮發(fā)油的中草藥或提取出的揮發(fā)油大多具有發(fā)汗、理氣、止痛、抑菌、矯味等作用。含揮發(fā)油的中草藥非常多,亦多具芳香氣,尤以唇形科(薄荷、紫蘇、藿香等)、傘形科(茴香、當歸、芫荽、白芷、川芎等)、菊科(艾葉、茵陳篙、蒼術、白術、木香等)、蕓香科(橙、桔、花椒等)、樟科(樟、肉桂等)、姜科(生姜、姜黃、郁金等)等科更為豐富。測定的主要原理是中草藥中所含揮發(fā)油能隨水蒸汽共同蒸鎦出來收集在標準測定器中而計算其百分含量。
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2016 - 07 - 09
點擊次數(shù): 485
中藥成分復雜,有很多成分尚不明確。所以,在中藥和中成藥的質(zhì)量標準或工藝控制中,除制定某些已知成分的定性、定量標準外,制定“浸出物”指標以監(jiān)控質(zhì)量是很有必要的。中藥材或飲片經(jīng)常會因為加工或炮制不當,造成浸出物不合格。檢驗中心的技術人員均可以熟練的進行浸出物的檢測,截止目前檢測樣本數(shù)千份,據(jù)此對上百個品種浸出物合格率的數(shù)據(jù)進行分析,發(fā)現(xiàn)易出問題的品種有天麻、山藥、丹參等。
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2016 - 07 - 10
點擊次數(shù): 968
黃曲霉毒素也稱作黃曲霉素,是一有強烈生物毒性的化合物,是目前為止最強的致癌物質(zhì)。黃曲毒素主要有B1、B2、G1與G2等4種,又以B1的毒性最強。中藥材、農(nóng)作物貯存不當,極容易發(fā)霉變質(zhì),產(chǎn)生黃曲毒素。黃曲毒素與肝癌有密切關系,還會引起組織失血、厭食等癥狀。2015版《中國藥典》對柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽、肉豆蔻、決明子、遠志、薏苡仁、大棗、地龍、蜈蚣、水蛭、全蝎等19味中藥做了限量規(guī)定。藥典規(guī)定了兩種黃曲霉毒素的檢測方法,分別是液相色譜法和液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法。檢驗中心現(xiàn)主要采用免疫親和柱凈化處理,光衍生儀進行柱后衍生,液相色譜-熒光檢測器進行檢測,現(xiàn)已具備成熟的黃曲霉毒素檢驗技術。
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2016 - 07 - 09
點擊次數(shù): 501
顯微鑒別是指利用顯微鏡對中藥材及成方制劑組成藥味的組織、細胞或細胞后含物等特征進行鑒別,以確定其真?zhèn)蔚囊环N方法。顯微鑒別作為中藥傳統(tǒng)鑒定方法之一,具有準確、簡便、快速、經(jīng)濟、實用及環(huán)保等特點,目前已被藥典廣泛收載。檢驗中心配備的是日本奧林巴斯公司的顯微成像系統(tǒng),運用先進的光學透鏡,并通過觸摸屏、鼠標、操縱桿等的全新操作方式,觀察高清的植物微觀組織,并進行圖像后續(xù)處理。
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