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河北省中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心有限公司
委托檢驗(yàn)協(xié)議書雙方約定條款

1、委托單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果如有異議,于《檢驗(yàn)報(bào)告》完成之日起十五日內(nèi)向檢驗(yàn)單位書面提出,同時(shí)附上《檢驗(yàn)報(bào)告》原件及預(yù)付復(fù)檢費(fèi)。

2、委托單位辦妥手續(xù)后,檢驗(yàn)單位將盡快安排復(fù)檢,不可重復(fù)性試驗(yàn)不進(jìn)行復(fù)檢。

3、委托單位對(duì)送檢樣品的真實(shí)性、代表性及來(lái)源地合法性承擔(dān)全部責(zé)任。

4、檢驗(yàn)單位僅對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé),檢驗(yàn)結(jié)果僅反映對(duì)該樣品的評(píng)價(jià),檢驗(yàn)結(jié)果的使用及使用所產(chǎn)生的直接或間接損失,檢驗(yàn)單位不承擔(dān)任何責(zé)任。

5、對(duì)送檢樣品中包含的任何已知的或潛在危害,如放射性、有毒或爆炸性樣品,應(yīng)事先聲明,否則后果由委托單位負(fù)責(zé)。

6、如委托單位需要檢驗(yàn)單位外出采樣檢驗(yàn),則委托單位應(yīng)當(dāng)確保采樣場(chǎng)所不存在任何可能危及或影響檢驗(yàn)單位采樣人員人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)因素,否則,由此給采樣人員和/或檢驗(yàn)單位造成的一切損失(包括但不限于醫(yī)療費(fèi)用、工傷待遇、經(jīng)濟(jì)賠償)由委托單位承擔(dān)。

7、檢驗(yàn)單位可以在完成《檢驗(yàn)報(bào)告》后按規(guī)定處置送檢樣品,如有特殊要求請(qǐng)?jiān)谖袝凶⒚鳌?/span>

8、委托單位應(yīng)認(rèn)真詳細(xì)填寫本協(xié)議書相關(guān)內(nèi)容,由于填寫不清楚造成報(bào)告修改,應(yīng)支付修改報(bào)告費(fèi)用。

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2016 - 08 - 30
點(diǎn)擊次數(shù): 2737
中藥材黃曲霉毒素B1快速檢測(cè)試劑盒根據(jù)藥材基質(zhì)復(fù)雜、不同品種藥材的特殊性質(zhì),優(yōu)化出各種藥材的前處理方法,適合多種中藥材黃曲霉毒素B1的快速檢測(cè),是一款專門為中藥材研制開(kāi)發(fā)的快檢產(chǎn)品。本試劑盒采用高特異性的黃曲霉毒素B1單克隆抗體,運(yùn)用膠體金免疫層析技術(shù),操作簡(jiǎn)單,無(wú)需復(fù)雜的樣品凈化過(guò)程和昂貴的檢測(cè)儀器,只需肉眼觀察就可得出結(jié)果;成本低,耗時(shí)短,在30分鐘內(nèi)完成樣品的檢測(cè);靈敏度高,檢出限可低至5μg/kg;結(jié)果準(zhǔn)確,與液相的符合率在90%以上。適合各級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶、飲片廠等對(duì)中藥材黃曲霉毒素進(jìn)行初步篩查。
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2016 - 07 - 09
點(diǎn)擊次數(shù): 572
性狀鑒別是對(duì)藥材的形、色、氣味、大小、質(zhì)地、斷面等特征、簡(jiǎn)單理化反應(yīng),直接觀察藥材,作出符合客觀實(shí)際的結(jié)論,區(qū)分藥材真、偽、優(yōu)、劣的方法。它具有簡(jiǎn)單、易行、迅速的特點(diǎn),這是數(shù)千年勞動(dòng)人民同疾病作斗爭(zhēng)中總結(jié)來(lái)的寶貴經(jīng)驗(yàn)。藥材中以植物類為最,其中又以種子植物為多,一般藥用部根、根莖(根狀莖、塊莖、球莖、鱗莖)、葉、花、果實(shí)、種子、皮、木、莖藤及全草類。全草類可參照基原鑒定,其他各類則可根據(jù)器官形性進(jìn)行觀察。例如,野山參性狀描述:主根多與根莖近等長(zhǎng)或較短,呈圓柱形、菱角形或人字形,長(zhǎng)1~6cm。表面灰黃色,具縱皺紋,上部或中下部有環(huán)紋,支根多為2~3條,須根少而細(xì)長(zhǎng),清晰不亂,有較明顯的疣狀突起。根莖細(xì)長(zhǎng),少數(shù)粗短,中上部具稀疏或密集而深陷的莖痕。不定根較細(xì),多下垂。
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2016 - 07 - 07
點(diǎn)擊次數(shù): 1543
中藥材因其品種繁多、來(lái)源復(fù)雜,形成了多種鑒定方法,主要有基原、性狀、顯微、理化鑒定等傳統(tǒng)鑒定和現(xiàn)代鑒定方法。DNA條形碼技術(shù)作為傳統(tǒng)鑒定方法的有效補(bǔ)充,現(xiàn)已被納入到2015版《中國(guó)藥典》的指導(dǎo)原則中,廣泛用于中藥材及部分飲片的物種鑒定。中藥材DNA條形碼鑒定技術(shù)引進(jìn)于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所,它是應(yīng)用分子生物學(xué)方法進(jìn)行的一項(xiàng)用于中藥材真?zhèn)舞b別的快速鑒定技術(shù)。本中心擁有先進(jìn)的、功能齊全的硬件設(shè)備設(shè)施,主要有PCR儀、核酸微量檢測(cè)儀、凝膠成像系統(tǒng)、高速離心機(jī)、高壓滅菌鍋、電泳儀等。目前已應(yīng)用該技術(shù)檢測(cè)樣本上千份,成功解決了半夏、天南星、柴胡等易混品種的鑒定問(wèn)題。1.1適用范圍1) 根莖類藥材,如人參、西洋參、白芷、三七等; 2) 果實(shí)種子類,如酸棗仁、枸杞、沙棘等; 3) 花類藥材,如金銀花、山銀花等 4) 全草類藥材,如廣金錢草、廣藿香等; 5) 動(dòng)物類藥材:如蟾皮、鹿茸等; 6) 真菌類藥材:如靈芝、冬蟲(chóng)夏草等; 1.2技術(shù)優(yōu)點(diǎn)1) 所需藥材量較少,小于100mg,尤其適用于冬蟲(chóng)夏草等貴重藥材的鑒定;2) 藥材的個(gè)子貨、片子貨、粉末均可檢測(cè); 3) 在種子、種苗、以及生長(zhǎng)周期的任何階段均可進(jìn)行檢測(cè)來(lái)保障種植藥材的真實(shí)性;4) 可采藥材其他部位進(jìn)行檢測(cè),適用于貴重藥材,如通過(guò)檢測(cè)人參葉來(lái)保障人參的真實(shí)性。5) 以藥...
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2016 - 07 - 07
點(diǎn)擊次數(shù): 1505
ISO/IEC17025“檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求”是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),隨著客戶要求越來(lái)越嚴(yán)格,新產(chǎn)品、新材料不斷涌現(xiàn),越來(lái)越多的企業(yè)著手建立內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室。但企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性往往受到客戶和消費(fèi)者的懷疑。ISO/IEC 17025:2005對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系的各個(gè)要素進(jìn)行了描述和要求,以此作為審核依據(jù)的實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可是國(guó)際通行做法,也是提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、校準(zhǔn)管理能力和技術(shù)能力,走向國(guó)際互認(rèn)的必由之路。1)培訓(xùn)目的充分掌握與領(lǐng)悟?qū)嶒?yàn)室管理的要領(lǐng),幫助提高實(shí)驗(yàn)室的管理與技術(shù)水平;了解一個(gè)被認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展規(guī)定的校驗(yàn)、測(cè)試和試驗(yàn)工作所必須達(dá)到的要求;掌握建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系、滿足ISO/IEC17025的具體方法;學(xué)習(xí)文件化實(shí)驗(yàn)室管理體系的方法,提高實(shí)驗(yàn)室的日常管理水平。2)適用對(duì)象管理者代表,質(zhì)量經(jīng)理、實(shí)驗(yàn)室主任、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,實(shí)驗(yàn)員,負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的人員,第一、二、三方審核員等。3)課程大綱實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展歷史及其意義;實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系與文件控制;實(shí)驗(yàn)室分包與服務(wù)供應(yīng)商的控制;實(shí)驗(yàn)室記錄的控制;實(shí)驗(yàn)室的糾正措施與預(yù)防措施;影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)能力的要素分析;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法的確認(rèn);實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的質(zhì)量控制;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)誤差來(lái)源分析。4)授課時(shí)長(zhǎng)2天。5)授課方式進(jìn)場(chǎng)培訓(xùn)人數(shù)不限;超小課授課,每班最多8人。
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2016 - 08 - 30
點(diǎn)擊次數(shù): 1581
本產(chǎn)品是一款為天麻、山藥、天南星、當(dāng)歸、半夏、天花粉等中藥材度身定制的二氧化硫殘留量快速檢測(cè)試劑盒,其原理是亞硫酸根離子在酸性條件下產(chǎn)生二氧化硫,二氧化硫與四氯汞鈉反應(yīng)生成穩(wěn)定的配合物,再與甲醛及鹽酸副玫瑰苯胺作用生成紫紅色,其色澤深淺與二氧化硫濃度呈線性關(guān)系,可對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)比色卡進(jìn)行判定。本試劑盒僅需打粉、浸泡、顯色三步即可準(zhǔn)確判斷藥材二氧化硫殘留量是否超標(biāo),無(wú)需儀器,從提取到結(jié)果判定全程僅需30分鐘,具有操作簡(jiǎn)便、快速準(zhǔn)確、檢測(cè)成本低等特點(diǎn)。適合于個(gè)體、藥材商戶、飲片廠、藥監(jiān)和工商等部門對(duì)中藥材的二氧化硫殘留量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初步篩選。
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2016 - 08 - 25
點(diǎn)擊次數(shù): 399
作為中藥制劑質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容之一的微生物限度檢查,是保證藥品使用安全的重要工作,如今也越來(lái)越受到藥學(xué)工作者的重視。微生物限度檢查系非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法,檢測(cè)項(xiàng)目包括包括需氧微生物總數(shù)、酵母菌和霉菌總數(shù)以及控制菌數(shù)(沙門氏菌、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌等)的檢驗(yàn)。1)培訓(xùn)目標(biāo)掌握無(wú)菌操作基本要領(lǐng);學(xué)習(xí)微生物檢測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)與技能;了解微生物檢測(cè)基本流程;獨(dú)立完成微生物檢測(cè)項(xiàng)目。2)適用對(duì)象食品、化妝品、制藥及相關(guān)行業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,政府檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理及技術(shù)人員。3)課程大綱微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí);產(chǎn)品微生物檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀;微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與生物安全防護(hù);微生物顯微技術(shù)和染色技術(shù);微生物的滅菌與除菌;微生物檢測(cè)常用培養(yǎng)基及其質(zhì)量控制;微生物的接種與培養(yǎng)技術(shù);微生物的形態(tài)與觀察;標(biāo)準(zhǔn)菌種的保藏、使用及管理;常見(jiàn)致病菌的檢測(cè)技術(shù);微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與生物安全防護(hù);實(shí)驗(yàn)室參觀與介紹。4)授課時(shí)長(zhǎng)2天。5)授課方式進(jìn)場(chǎng)培訓(xùn)人數(shù)不限;超小課授課,每班最多8人。
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2016 - 08 - 25
點(diǎn)擊次數(shù): 2566
中藥材DNA條形碼數(shù)據(jù)庫(kù)識(shí)別系統(tǒng)作為DNA條形碼技術(shù)的核心,主要用于識(shí)別中藥材的基原物種,實(shí)現(xiàn)中藥材真?zhèn)舞b定的功能。通過(guò)將樣品的實(shí)驗(yàn)序列與數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)中的標(biāo)準(zhǔn)序列進(jìn)行比對(duì)即可達(dá)到實(shí)驗(yàn)樣品的物種鑒定的目的?,F(xiàn)已成功用于2015版《中國(guó)藥典》中近500種常見(jiàn)動(dòng)植物類藥材及其近緣種、混偽品的上千個(gè)物種的鑒定。中藥材DNA條形碼數(shù)據(jù)庫(kù)識(shí)別系統(tǒng)不僅是物種鑒定的工具,也是樣品的物種信息及序列信息的儲(chǔ)存平臺(tái)。將序列信息與二維碼技術(shù)相結(jié)合,可以實(shí)現(xiàn)將物種的序列信息直接轉(zhuǎn)化為二維碼,通過(guò)手機(jī)等移動(dòng)終端掃二維碼碼后即可在移動(dòng)終端上查看物種鑒定的結(jié)果,并能將鑒定結(jié)果隨身攜帶,實(shí)現(xiàn)便捷交易;還可將二維碼信息打印在中藥材種子的外包裝以及藥材的外包裝上,不僅可以實(shí)現(xiàn)從源頭解決中藥材真?zhèn)蔚膯?wèn)題,還可以保障中藥材的入庫(kù)、出庫(kù)等流通環(huán)節(jié)的有效管理。
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2016 - 07 - 07
點(diǎn)擊次數(shù): 863
中藥材本身不僅含有一定量的無(wú)機(jī)鹽,其外部往往也粘附泥土、砂石、石灰粉等無(wú)機(jī)雜質(zhì)(以根和根莖類藥材及某些動(dòng)物類藥材更易見(jiàn))。藥材粉末直接入藥的制劑,若投料前挑揀清洗不凈, 外來(lái)的無(wú)機(jī)雜質(zhì)有可能被帶到制劑內(nèi),直接影響制劑的質(zhì)量。因此,進(jìn)行灰分測(cè)定以作為控制藥材質(zhì)量的一種手段,是十分必要的。總灰分是指中藥材經(jīng)加熱熾灼灰化遺留下的無(wú)機(jī)物;酸不溶性灰分主要為不溶于稀鹽酸的砂石、泥土等硅酸鹽類化合物。多數(shù)藥典收錄的藥材對(duì)總灰分以及酸不溶性灰分做了限量要求,常見(jiàn)的易超標(biāo)的品種有銀杏葉、山藥等品種。本中心現(xiàn)具有4臺(tái)進(jìn)口馬弗爐,可以滿足灰分的大批量測(cè)量。
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2016 - 08 - 30
點(diǎn)擊次數(shù): 1528
芍藥苷是一種單萜類糖苷化合物,研究表明,具有抗自由基損傷,抑制細(xì)胞內(nèi)鈣超載和抗神經(jīng)毒性等活性?!吨袊?guó)藥典》規(guī)定芍藥苷為評(píng)價(jià)白芍及赤芍質(zhì)量?jī)?yōu)劣的首選指標(biāo);中醫(yī)良方四物湯、中藥膠囊劑等含芍藥苷制劑的質(zhì)量控制、藥代動(dòng)力學(xué)、配伍機(jī)理的過(guò)程研究皆以其為研究對(duì)象。本產(chǎn)品為膠體金層析式檢測(cè)卡,可以實(shí)現(xiàn)芍藥及其制劑中芍藥苷的快速檢測(cè),操作簡(jiǎn)單、成本低、耗時(shí)短,只需肉眼觀察即可判定結(jié)果,靈敏度高,檢出限可低至120μg/kg;結(jié)果準(zhǔn)確,與液相的符合率在90%以上。適合各級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶、飲片廠等對(duì)白芍、赤芍等芍藥苷成分進(jìn)行初步篩查。
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2016 - 08 - 25
點(diǎn)擊次數(shù): 332
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是檢驗(yàn)質(zhì)量管理的重要組成部分。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制的方法一般有:空白試驗(yàn)、加標(biāo)回收試驗(yàn)、對(duì)比試驗(yàn)、質(zhì)控樣品的檢驗(yàn)、盲樣考核檢驗(yàn)、校準(zhǔn)物質(zhì)的檢驗(yàn)、抽樣復(fù)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室間和人員間能力比對(duì)試驗(yàn)及工作基準(zhǔn)比較試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室誤差試驗(yàn)等方法。為了正確地評(píng)價(jià)質(zhì)量控制試驗(yàn)結(jié)果,特開(kāi)展此項(xiàng)課程培訓(xùn)。 1)培訓(xùn)目標(biāo)掌握檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)處理及過(guò)程質(zhì)量控制的基本知識(shí);建立規(guī)范化的數(shù)據(jù)處理方法,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠;提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)度。2)適用對(duì)象食品、化妝品、制藥及相關(guān)行業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,政府檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理及技術(shù)人員。3)課程大綱誤差及測(cè)量不確定度;有效數(shù)字的規(guī)范;異常值判定及處理;原始數(shù)據(jù)的記錄與控制;計(jì)算過(guò)程的的數(shù)據(jù)控制等;檢測(cè)質(zhì)量控制手段;提高檢驗(yàn)分析結(jié)果準(zhǔn)確度的方法;內(nèi)審;管理評(píng)審;整改及預(yù)防計(jì)劃等。4)授課時(shí)長(zhǎng)1天。5)授課方式進(jìn)場(chǎng)培訓(xùn)人數(shù)不限;超小課授課,每班最多8人。
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