1. 中醫(yī)藥健康服務(wù)將推認(rèn)證體系
1月18日，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局近日簽署《關(guān)于共同推進(jìn)中醫(yī)藥健康服務(wù)完善中醫(yī)藥認(rèn)證體系的合作協(xié)議》，雙方將在中醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域全面推行認(rèn)證制度和檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)，共同開展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)、藥膳服務(wù)及產(chǎn)品認(rèn)證等，提高中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水準(zhǔn)。
根據(jù)協(xié)議，雙方將建立部門間合作機(jī)制，共同開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)、中藥材、藥膳服務(wù)及產(chǎn)品等認(rèn)證，同時(shí)建設(shè)一批高水平的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)中醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)室、重點(diǎn)研究室等醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)納入國(guó)家統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度，從而建立中醫(yī)藥認(rèn)證體系和檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)體系，促進(jìn)中醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)、管理提質(zhì)升級(jí)。
雙方還將共同制定促進(jìn)中醫(yī)藥認(rèn)證服務(wù)業(yè)發(fā)展的配套政策，對(duì)中醫(yī)藥認(rèn)證工作實(shí)行統(tǒng)籌規(guī)劃和管理，實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和合格評(píng)定程序，開發(fā)適應(yīng)市場(chǎng)需求的認(rèn)證項(xiàng)目，對(duì)中醫(yī)藥健康服務(wù)認(rèn)證活動(dòng)開展監(jiān)督檢查，并將認(rèn)證應(yīng)用于中醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)督管理工作，促進(jìn)認(rèn)證結(jié)果采信。
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在中醫(yī)藥行業(yè)引入先進(jìn)的認(rèn)證管理模式，建立全過(guò)程追溯體系和市場(chǎng)信用體系，可以發(fā)揮認(rèn)證認(rèn)可的信任傳遞作用，通過(guò)提高供給質(zhì)量和效率，引導(dǎo)公眾選擇中醫(yī)藥健康服務(wù)，不斷提高消費(fèi)者的信任度和滿意度;同時(shí)運(yùn)用認(rèn)證認(rèn)可的國(guó)際通行規(guī)則，可以拓展中醫(yī)藥國(guó)際市場(chǎng)，支持中醫(yī)藥走出去。
共同推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)認(rèn)證。鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身需求，開展各類自愿性認(rèn)證活動(dòng)，貫徹相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并通過(guò)相應(yīng)的認(rèn)證。共同規(guī)范引導(dǎo)中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)認(rèn)證。建立和實(shí)施中醫(yī)養(yǎng)生保健領(lǐng)域服務(wù)、產(chǎn)品、管理體系等認(rèn)證制度，通過(guò)發(fā)展規(guī)范化、專業(yè)化的第三方認(rèn)證，建立中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)的信用評(píng)級(jí)體系，引領(lǐng)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)行服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用先進(jìn)質(zhì)量管理方法，持續(xù)提升服務(wù)質(zhì)量水平，提高消費(fèi)者對(duì)中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)的滿意度。
共同推進(jìn)中藥相關(guān)認(rèn)證。按照《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》目標(biāo)任務(wù)，圍繞實(shí)施優(yōu)質(zhì)中藥材工程，制定和推廣道地中藥材標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)道地中藥材品種和種植生產(chǎn)基地、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基地認(rèn)證，共建國(guó)家道地中藥材認(rèn)證示范區(qū)，培育中藥材知名品牌。共同開展藥膳服務(wù)和產(chǎn)品認(rèn)證。共同構(gòu)建中醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)體系。
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2. 重磅：嚴(yán)寒急襲中國(guó)，波及大面積藥材產(chǎn)區(qū)?
2016年1月18日開始，40年來(lái)最強(qiáng)寒潮來(lái)襲，中華大地氣溫普降5攝氏度以上。特別是湘鄂贑、兩廣和江浙等地，氣溫甚至接近歷史極值！南方部分地區(qū)又要見到闊別多年的雪花了。對(duì)中藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，大家最關(guān)注的無(wú)非是——本次寒潮對(duì)2016年的藥材生產(chǎn)和消費(fèi)是福還是禍?藥材產(chǎn)區(qū)如何應(yīng)對(duì)？
1）大大降低春季重大疫病流行的可能，減少疫病藥材需求
古人經(jīng)過(guò)數(shù)千年的實(shí)踐觀察，早就發(fā)現(xiàn)冬季氣溫對(duì)疫情的影響?！秲?nèi)經(jīng)》 言：“氣乃大溫，草乃早榮，民乃厲，溫病乃作”。即暖冬往往伴隨著來(lái)年疫情發(fā)生，同時(shí)也容易造成病蟲害多發(fā)；反之，則會(huì)降低疫情及病蟲害發(fā)生。
因此，本次寒流無(wú)論對(duì)于春季疫情，還是多數(shù)中藥材生產(chǎn)中的病蟲害，都是一次重大利好，大大降低災(zāi)情發(fā)生可能。但對(duì)于中藥材的需求來(lái)講，未必就是好事，預(yù)計(jì)會(huì)影響到連翹、黃芩、板藍(lán)根、大青葉、金銀花等傳統(tǒng)抗擊疫情藥材的后市行情;甚至是輔助性的玉竹、羌活、甘草、杏仁等藥材，也會(huì)降低行情大起大落可能。
2）影響部分藥材生產(chǎn)，特別是長(zhǎng)江以南地區(qū)受災(zāi)可能更為明顯
也不是所有的藥材都喜歡冬季嚴(yán)寒，對(duì)于不適應(yīng)低溫的兩廣、湖南;西南如云南貴州；沿海如江浙福建等地，寒潮對(duì)部分中藥材的生產(chǎn)，將造成不同程度影響。
一方面，寒潮將造成正在產(chǎn)新藥材的采收、加工和倉(cāng)儲(chǔ)不便，如前期的梔子、草果，近期的郁金、紅花、山奈等。另一方面，如果氣溫過(guò)低，則容易造成植株凍死、凍傷，或花期推遲，這對(duì)花類、果實(shí)籽仁類的藥材影響更為明顯。如梔子、佛手、枳實(shí)，甚至是八角等多個(gè)香料類藥材。
3）做好抗寒措施，提前安排易受災(zāi)藥材備貨
“兵來(lái)將擋，水來(lái)土掩”，面對(duì)40年不遇的極度嚴(yán)寒，行業(yè)不可掉以輕心，務(wù)必提前做足準(zhǔn)備工作。
①提前做好藥材生產(chǎn)抗寒工作?
與農(nóng)作物一樣，多數(shù)抗寒措施都可利用在藥材生產(chǎn)領(lǐng)域。例如草本類的大棚、草木灰;植株類的刷石灰、縛稻草、去枝葉等;更精細(xì)一點(diǎn)的如石斛、金線蓮等，甚至可以用煤火、電加熱等措施，以提高大棚內(nèi)的溫度。
②嚴(yán)密關(guān)注受災(zāi)情況，提前做好庫(kù)存儲(chǔ)備
依據(jù)中藥材的生產(chǎn)區(qū)域、生長(zhǎng)習(xí)性以及歷史災(zāi)情，結(jié)合本次寒潮影響區(qū)。我中心特給出以下易受凍災(zāi)影響藥材名單，以供參考：
表1：華南地區(qū)易受寒流影響品種一覽表
就目前情況來(lái)看，寒流對(duì)華南藥材的影響已經(jīng)初步顯現(xiàn)，主要是采收、加工和流通環(huán)節(jié)。至于對(duì)產(chǎn)能的影響，還需密切留意接下來(lái)的天氣動(dòng)態(tài)。
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3. 2015年CNAS認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可
截至2015年12月31日，CNAS認(rèn)可各類認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)三大門類共計(jì)十四個(gè)領(lǐng)域的7592家機(jī)構(gòu)，其中，累計(jì)認(rèn)可各類認(rèn)證機(jī)構(gòu)141家，認(rèn)證機(jī)構(gòu)領(lǐng)域總計(jì)513個(gè)，涉及業(yè)務(wù)范圍類型10041個(gè);累計(jì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室7055家，其中檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室5916家、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室822家、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室200家、生物安全實(shí)驗(yàn)室64家、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者12家、能力驗(yàn)證提供者41家;累計(jì)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)396家。截至2015年12月31日，累計(jì)暫停各類機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格1189家，其中認(rèn)證機(jī)構(gòu)40家、實(shí)驗(yàn)室1119家、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)30家;累計(jì)撤銷各類機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格538家，其中認(rèn)證機(jī)構(gòu)24家、實(shí)驗(yàn)室457家、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)57家;累計(jì)注銷各類機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格666家，其中認(rèn)證機(jī)構(gòu)23家、實(shí)驗(yàn)室610家、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)33家。
認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)信息(截至2015年12月31日)
暫停、撤銷與注銷機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格統(tǒng)計(jì)信息(2002年7月至2015年12月31日)
暫停、撤銷與注銷機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格統(tǒng)計(jì)信息(2015年12月)
CNAS認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證領(lǐng)域分布圖
CNAS認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)地域分布圖
認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)信息(截至2015年12月31日)
暫停、撤銷與注銷機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格統(tǒng)計(jì)信息(2002年7月至2015年12月31日)
暫停、撤銷與注銷機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格統(tǒng)計(jì)信息(2015年12月)
認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)信息(截至2015年12月31日)
暫停、撤銷與注銷機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格統(tǒng)計(jì)信息(2002年7月至2015年12月31日)
暫停、撤銷與注銷機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格統(tǒng)計(jì)信息(2015年12月)
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4. 淺要分析第三方檢測(cè)行業(yè)
近年來(lái)，隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，中國(guó)的制造業(yè)、零售業(yè)、進(jìn)出口貿(mào)易持續(xù)增長(zhǎng)，市場(chǎng)對(duì)于檢測(cè)服務(wù)需求旺盛，檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)。根據(jù)CCID2008年對(duì)檢測(cè)市場(chǎng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)中國(guó)檢測(cè)市場(chǎng)2013年市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)940億，2013年至2015年增速將保持18%左右，2015年國(guó)內(nèi)檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1350億元，并且后期也會(huì)保持高速增長(zhǎng)。這當(dāng)中，受益于檢測(cè)市場(chǎng)管制放開、技術(shù)水平進(jìn)步的民營(yíng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)將會(huì)是發(fā)展速度最快的，其增長(zhǎng)速度將超過(guò)年均30%，其市場(chǎng)份額有望做到與國(guó)有、外資檢測(cè)機(jī)構(gòu)三分天下。
檢測(cè)行業(yè)的上游供應(yīng)商主要是是儀器設(shè)備、檢測(cè)試劑和其他耗材的制造企業(yè)。其中儀器設(shè)備的供應(yīng)商發(fā)展較為平穩(wěn)，行業(yè)內(nèi)企業(yè)較多，能夠保障檢測(cè)行業(yè)的基本需求;另外如檢測(cè)試劑和其他耗材的供應(yīng)，由于市場(chǎng)供應(yīng)充足，基本不存在供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
檢測(cè)行業(yè)下游客戶涉及各行各業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)企業(yè)、科研院所及普通消費(fèi)者等。由于下游客戶的范圍較為廣泛，需求多樣化，檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展空間十分廣闊，不存在對(duì)某一特定行業(yè)產(chǎn)生過(guò)度依賴。
其中部分檢測(cè)領(lǐng)域未來(lái)的成長(zhǎng)空間較大，如環(huán)境檢測(cè)、食品檢測(cè)等，具體如下：
1）環(huán)境檢測(cè)
在“十二五”期間，我國(guó)環(huán)保產(chǎn)業(yè)總投資額預(yù)計(jì)為5萬(wàn)億左右，而此前，環(huán)保部官員公開表示，“十三五”期間我國(guó)環(huán)保產(chǎn)業(yè)總投資規(guī)模有望達(dá)到17萬(wàn)億，為“十二五”總投資的3.4倍，由此可見，環(huán)保行業(yè)增速有望進(jìn)一步上行，也將帶動(dòng)環(huán)境檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模的提高。另外，由于近年來(lái)政府采購(gòu)行為的加強(qiáng)，部分環(huán)境檢測(cè)業(yè)務(wù)的外包，第三方的環(huán)境檢測(cè)具有較大機(jī)會(huì)，市場(chǎng)規(guī)模有望較快增長(zhǎng)。2013 年，蘇州市環(huán)保部門委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)費(fèi)用已達(dá)3000萬(wàn)元左右，2014年接近5000萬(wàn)元。2014年，政府向南京市幾家規(guī)模較大的社會(huì)化檢測(cè)公司購(gòu)買服務(wù)數(shù)據(jù)量達(dá)到7.4萬(wàn)個(gè)，委托費(fèi)用達(dá)到1040萬(wàn)元。未來(lái)，隨著市場(chǎng)化的推動(dòng)，這一規(guī)模將進(jìn)一步提高。
依據(jù)上圖所示，我國(guó)近三年來(lái)，環(huán)境檢測(cè)專用儀器儀表的產(chǎn)量及行業(yè)收入規(guī)模都呈上升趨勢(shì)，從一方面說(shuō)明了環(huán)境檢測(cè)行業(yè)規(guī)模的逐年提高，再加上政府及社會(huì)公眾對(duì)生活環(huán)境、空氣質(zhì)量的日益關(guān)注，將帶動(dòng)環(huán)境檢測(cè)相關(guān)的社會(huì)消費(fèi)、產(chǎn)業(yè)投資。由于政策導(dǎo)向、消費(fèi)轉(zhuǎn)型、生活質(zhì)量提高等多方面的影響，未來(lái)環(huán)境檢測(cè)的市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步加大。
2）食品檢測(cè)
近十年來(lái)，食品安全事件不斷引發(fā)社會(huì)關(guān)注，從2005年孔雀石綠事件開始，，蘇丹紅鴨蛋、三聚氰胺奶粉、地溝油、瘦肉精、毒生姜、塑化劑等食品安全問(wèn)題層出不窮，困擾著大家，迫使政府實(shí)施更加嚴(yán)格的食品監(jiān)管。根據(jù)世界衛(wèi)生組織和疾病控制中心的報(bào)告，歐洲的食品污染事件40%發(fā)生在個(gè)體家庭里，僅僅美國(guó)，每年就有7600萬(wàn)人發(fā)生食源性疾病和5000人死亡。隨著全國(guó)人民生活質(zhì)量的提高，大家也更加重視與我們生活息息相關(guān)的食品及農(nóng)產(chǎn)品的安全，政府也相繼頒布更為嚴(yán)格的食品安全規(guī)定，也為第三方檢測(cè)帶來(lái)了發(fā)展空間。從2008年開始我國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模保持了逐年增長(zhǎng)，2013年較2008年增長(zhǎng)近2.2倍至260億元，預(yù)計(jì)2015年將達(dá)到406億元。
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5. 2015年前三季度中藥出口微增
2015年前三季度我國(guó)中藥出口28億美元，同比增加8.3%。
1）大宗商品出口漲跌互現(xiàn)
2015年前三季度，中藥飲片出口整體下滑，而植物提取物出口表現(xiàn)甚是搶眼，出口量同比增幅高達(dá)50.55%，主要還是受傳統(tǒng)市場(chǎng)回暖的影響。
2）市場(chǎng)漲跌互現(xiàn)，新興市場(chǎng)成長(zhǎng)較快
2015年前三季度，中藥出口至119個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其中亞洲地區(qū)既是中藥出口的傳統(tǒng)市場(chǎng)，也是主要市場(chǎng)。2015年前三季度，我國(guó)中藥對(duì)亞洲國(guó)家和地區(qū)的出口額為16.8億美元，同比增加3.53%，占比達(dá)到59.95%，以日本、中國(guó)香港、東盟和韓國(guó)為主。
其中我國(guó)對(duì)日本市場(chǎng)前三季度中藥出口量?jī)r(jià)均有下降，其中出口量同比下降9.14%，出口額為3.35億美元，同比下降14.59%。香港繼續(xù)為內(nèi)地中藥出口的第一大市場(chǎng)，出口額為4.2億美元，同比下降15.56%。2015年前三季度，我國(guó)對(duì)韓國(guó)中藥出口額為1.53億美元，同比增長(zhǎng)1.52%，占我國(guó)中藥出口額的5.47%。
美國(guó)市場(chǎng)一直是中藥出口的另一重要目標(biāo)市場(chǎng)，連續(xù)多年位列我中藥出口市場(chǎng)前三名。近兩年一直保持了較高的增幅。2015年前三季度，我對(duì)美中藥出口保持了較快增長(zhǎng)，出口額為3.98億美元，同比增長(zhǎng)14.02%，占我國(guó)中藥出口額的14.21%。
2015年前三季度，我國(guó)對(duì)歐洲中藥出口額為4.36億美元，同比增長(zhǎng)3.66%，占我國(guó)中藥出口額的15.59%。
3）季度中藥出口貿(mào)易中增減幅度較大的主要品種
提取物中的桂油前三季度出口額為8277.74萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)70.85%，而出口額同比下降較大的為人參，前三季度出口額僅為6523.93萬(wàn)美元，同比下降34.98%。
實(shí)驗(yàn)室測(cè)試人員的能力和經(jīng)驗(yàn)是保證分析測(cè)試質(zhì)量的首要條件。隨著現(xiàn)代分析儀器的應(yīng)用，對(duì)人員的專業(yè)水平要求更高。合理配備有一定的化學(xué)知識(shí)并經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，既要有一定理論基礎(chǔ)，又要有工作經(jīng)驗(yàn)的人員承擔(dān)相應(yīng)的分析測(cè)試任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)不斷地對(duì)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，并且建立每一個(gè)人員的技術(shù)業(yè)務(wù)檔案，這些人員技術(shù)業(yè)務(wù)檔案不僅是個(gè)人業(yè)務(wù)能力的考核，也是實(shí)驗(yàn)室水平的重要依據(jù)。
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