1. 中藥安全事件頻發(fā) 重視環(huán)境對(duì)中藥質(zhì)量影響

??中藥材具有嚴(yán)格的道地性和對(duì)生態(tài)環(huán)境的選擇性，土壤、氣候條件、灌溉水源、空氣質(zhì)量等均是影響中藥材質(zhì)量的重要環(huán)境因素。中藥材作為特殊的經(jīng)濟(jì)作物，具有嚴(yán)格的道地性和對(duì)生態(tài)環(huán)境的選擇性，環(huán)境質(zhì)量好壞直接影響中藥材質(zhì)量的優(yōu)劣，而藥材品質(zhì)優(yōu)劣不僅直接影響藥理藥效和人體健康，而且涉及中藥制劑的質(zhì)量安全。土壤、氣候條件、灌溉水源、空氣質(zhì)量等均是影響中藥材質(zhì)量的重要環(huán)境因素。

????隨著工農(nóng)業(yè)的快速發(fā)展，在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)下，平衡的生態(tài)環(huán)境被打破，正常的生物循環(huán)結(jié)構(gòu)被打亂，環(huán)境惡化，氣候反常，空氣污染、土壤污染、水源污染嚴(yán)重，大量的重金屬類污染物沉積于土壤或排入河流。氣候的變化使動(dòng)植物生長(zhǎng)的適宜溫度條件被打破，有效成分含量較低；空氣污染使某些藥材中的脂肪、糖類被氧化分解，使某些花葉類藥材變色變味；水源污染導(dǎo)致生長(zhǎng)中的動(dòng)植物中毒死亡，使加工炮制后的藥材霉菌和重金屬含量超標(biāo)；土壤污染使土壤酸堿度改變，肥力變薄，土壤中的重金屬及微量元素含量比例失調(diào)，導(dǎo)致藥物生長(zhǎng)發(fā)育變異或失去藥效；各種農(nóng)藥、化學(xué)除草劑、殺蟲劑、化學(xué)肥料等的超量使用，導(dǎo)致中藥材普遍存在農(nóng)藥、有害重金屬含量超標(biāo)。

??制約和影響我國(guó)中藥在國(guó)際市場(chǎng)中競(jìng)爭(zhēng)力。究其原因，主要是環(huán)境污染引起的藥材重金屬含量超標(biāo)、農(nóng)藥殘留、種質(zhì)質(zhì)量較差等，加上歐美國(guó)家中草藥產(chǎn)品的重金屬、農(nóng)藥殘留指標(biāo)比國(guó)內(nèi)嚴(yán)格得多，使得中藥的“質(zhì)”和“量”均不能滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。而在國(guó)內(nèi)，近年來(lái)中藥安全事件也逐漸頻發(fā)，中藥材市場(chǎng)的偽品替代品日益增多、中藥材農(nóng)藥殘留重金屬污染現(xiàn)象嚴(yán)重。據(jù)報(bào)道2013年同仁堂、云南白藥等9家著名中藥品牌企業(yè)多達(dá)25種中藥被抽檢出超七成含農(nóng)藥殘留；2014年臺(tái)灣地區(qū)市售中藥材檢出禁用農(nóng)藥，50件抽測(cè)樣品中，有21件、占總數(shù)42%的樣品檢出農(nóng)藥殘留。因此環(huán)境因素導(dǎo)致的中藥材重金屬污染、農(nóng)藥殘留超標(biāo)等問(wèn)題，是影響中藥質(zhì)量、制約中藥及其制劑成品走出國(guó)門的重要原因之一。質(zhì)量?jī)?yōu)良、療效穩(wěn)定、安全高效是中藥發(fā)揮其療效的根本要求，也是進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的基本條件。因此，我們要高度重視環(huán)境污染及生態(tài)平衡的破壞對(duì)中藥質(zhì)量的影響與危害，采取有效措施加強(qiáng)研究和治理，提高中藥質(zhì)量，使其真正成為維護(hù)健康的重要戰(zhàn)略資源，進(jìn)一步提高中藥材的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，也為加大中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易做出貢獻(xiàn)。對(duì)此，提出建議如下：

??加快制定中藥資源保護(hù)法，多舉并措加強(qiáng)中藥資源環(huán)境保護(hù)

????第一，加快制定專門的中藥資源保護(hù)法。在充分調(diào)查研究、廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，制定國(guó)家中藥資源保護(hù)法，并加強(qiáng)監(jiān)督，嚴(yán)厲打擊破壞藥用植物資源及其生長(zhǎng)環(huán)境的違法活動(dòng)，加強(qiáng)和完善資源保護(hù)的法制建設(shè)和管理；各省轄市根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律和地方實(shí)際，制定切實(shí)可行，有利于資源利用、保護(hù)與可持續(xù)發(fā)展的地方法規(guī)條例及中藥資源保護(hù)發(fā)展規(guī)劃。第二，國(guó)家和各級(jí)地方政府建立完整的財(cái)政支持機(jī)制，采取多種途徑，確保資源保護(hù)規(guī)劃和措施的實(shí)施。第三，設(shè)立專門的國(guó)家中藥資源保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，制定中藥資源保護(hù)管理與經(jīng)營(yíng)使用的統(tǒng)一機(jī)制，使各級(jí)管理機(jī)構(gòu)制定的政策與規(guī)定完全體現(xiàn)中藥資源保護(hù)與發(fā)展、局部與全局、眼前與長(zhǎng)遠(yuǎn)利益結(jié)合的原則，避免市場(chǎng)需求與政策導(dǎo)向不一致的情況出現(xiàn)。

以提高全民生態(tài)環(huán)境保護(hù)意識(shí)為抓手，從根本上提高中藥質(zhì)量

?第一，各級(jí)單位廣泛深入地開展生態(tài)環(huán)境保護(hù)宣傳教育工作，加強(qiáng)全社會(huì)對(duì)資源保護(hù)的重視、理解、支持和參與。第二，形成系統(tǒng)有效的中藥環(huán)境污染防治培訓(xùn)制度，提高中藥企業(yè)、藥材種植養(yǎng)殖戶對(duì)中藥環(huán)境污染危害性的認(rèn)識(shí)，提高從業(yè)人員對(duì)環(huán)境保護(hù)和種植綠色藥用植物重要性的認(rèn)識(shí)。第三，在國(guó)家與企業(yè)、企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與種植戶之間逐漸建立聯(lián)動(dòng)促進(jìn)配合機(jī)制。政府部門通過(guò)立法或出臺(tái)規(guī)范性文件，附加“送科技下鄉(xiāng)” 等行動(dòng)，提高藥農(nóng)的環(huán)保意識(shí)和種植綠色藥用植物的意識(shí)和技能；藥品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)通過(guò)有效的激勵(lì)機(jī)制，大力提高中藥材從業(yè)人員的素質(zhì)，把好中藥源頭生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)；加強(qiáng)種植戶和其他從業(yè)人員主動(dòng)學(xué)習(xí)種植綠色藥用植物的技能，不斷提高控制藥用植物環(huán)境污染的意識(shí)。三方聯(lián)動(dòng)，相互支持配合，保證中藥材原料的安全和高品質(zhì)。

加強(qiáng)研究，建立規(guī)范化的藥材污染控制措施

?第一，設(shè)立專門機(jī)構(gòu)和專項(xiàng)基金，加強(qiáng)藥材種植中污染物控制新技術(shù)的研究和應(yīng)用。建立高水平的中藥污染物檢測(cè)中心與高素質(zhì)的檢測(cè)隊(duì)伍，積極開展控制污染物的新技術(shù)和新方法研究，逐步建立規(guī)范化的控制微生物、農(nóng)藥、重金屬等污染和殘留的措施。第二，針對(duì)當(dāng)前藥材種植存在的有毒物質(zhì)含量嚴(yán)重超標(biāo)等問(wèn)題，研究并實(shí)施無(wú)公害種植技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)藥用植物種植生產(chǎn)的科學(xué)化的管理，建立無(wú)公害藥物保護(hù)技術(shù)體系。如在控制農(nóng)藥殘留方面，一方面要認(rèn)真做好低毒、低(無(wú))殘留農(nóng)藥的篩選，另一方面加強(qiáng)監(jiān)督，控制有機(jī)農(nóng)藥的使用，實(shí)施無(wú)公害種植技術(shù)，特別加強(qiáng)生物源農(nóng)藥的研究和應(yīng)用。

??加強(qiáng)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，建立中藥材可持續(xù)發(fā)展體系

第一，加強(qiáng)全國(guó)中藥資源普查和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，針對(duì)中藥材對(duì)氣候、環(huán)境生態(tài)、地域性的特殊要求，結(jié)合地質(zhì)條件、土壤系統(tǒng)、環(huán)境氣候、生物等環(huán)境生態(tài)因子對(duì)中藥材生長(zhǎng)發(fā)育、品質(zhì)質(zhì)量的效應(yīng)影響規(guī)律，建立適宜的中藥材生產(chǎn)基地和藥用動(dòng)、植物自然保護(hù)區(qū)，維護(hù)中藥資源的可持續(xù)發(fā)展。第二，制定全國(guó)藥材道地生產(chǎn)規(guī)劃。在全國(guó)中藥材生產(chǎn)區(qū)劃的基礎(chǔ)上，系統(tǒng)總結(jié)道地藥材的傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)，結(jié)合優(yōu)良新品種和無(wú)公害生產(chǎn)技術(shù)，通過(guò)合理區(qū)劃和布局，建設(shè)一批道地藥材生產(chǎn)基地，從源頭抓起，嚴(yán)格控制生長(zhǎng)環(huán)境、農(nóng)藥及肥料的使用，基本形成全國(guó)藥材生產(chǎn)的道地化，建立中藥材可持續(xù)發(fā)展體系。

???加強(qiáng)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

第一，加快修訂并建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的中藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立藥用植物的污染物殘留允許標(biāo)準(zhǔn)，以更好地適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易和交流的需要。加強(qiáng)藥用植物被污染的調(diào)查和研究，參照國(guó)內(nèi)外相關(guān)資料，結(jié)合臨床實(shí)踐，設(shè)置更加科學(xué)精確的環(huán)境污染物監(jiān)控對(duì)象及限量指標(biāo)。第二，加強(qiáng)開展重金屬、化肥農(nóng)藥殘留在中藥、中成藥中的作用研究。從國(guó)家層面上組織專家成立研究小組，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)品種和化肥、農(nóng)藥引起的新變異品種進(jìn)行對(duì)比研究，確定不同存在狀態(tài)的各種重金屬和殘留物的藥理毒理作用，在嚴(yán)格的條件下獲得有力的證據(jù)，制訂出我國(guó)自己的、 有充分說(shuō)服力的中藥重金屬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并力求得到國(guó)際認(rèn)可，提高中藥材的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。(作者系全國(guó)政協(xié)委員、河南中醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)) 。 ????????????來(lái)源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào); 連接：http://www.kmzyw.com.cn/pages/channel_10/1150321/10.1426903017000.4890.shtml

2. 閆希軍談中醫(yī)藥：要從源頭保障中藥藥材質(zhì)量

全國(guó)人大代表、天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍做客中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)兩會(huì)特別報(bào)道節(jié)目。圍繞“如何從源頭把控中藥藥材質(zhì)量”、“中藥藥材流通追溯體系”、“企業(yè)創(chuàng)新”等熱點(diǎn)話題與網(wǎng)友做了交流。

建議設(shè)立多種形式的藥材公共檢驗(yàn)平臺(tái)

數(shù)據(jù)顯示中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值在醫(yī)藥行業(yè)中達(dá)7000到8000億元，中藥藥材作為中醫(yī)藥行業(yè)中的原材料，由于經(jīng)營(yíng)門檻低，部分唯利是圖的不法經(jīng)營(yíng)者，在中藥材里摻雜使假，利用中藥材專業(yè)市場(chǎng)這個(gè)銷售平臺(tái)銷售假劣藥材，超范圍經(jīng)營(yíng)中藥飲片。

閆希軍表示，上述現(xiàn)象并不少見(jiàn)，目前我國(guó)有17個(gè)中藥藥材交易市場(chǎng)，這些市場(chǎng)管理困難較大，不時(shí)出現(xiàn)以次充好，以假充真等現(xiàn)象。如果從源頭上無(wú)法保障中藥藥材的質(zhì)量，會(huì)給消費(fèi)者帶來(lái)用藥不安全等多種問(wèn)題。

如何從源頭把控中藥藥材質(zhì)量安全?閆希軍建議，醫(yī)院醫(yī)用的中藥飲片可實(shí)施文號(hào)制，并出臺(tái)科學(xué)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法，同時(shí)建立多種形式的社會(huì)化的中藥藥材公共檢驗(yàn)平臺(tái)。

藥材可追溯體系使管理有法可依

2012年商務(wù)部在中央財(cái)政支持下，利用信息技術(shù)手段，我國(guó)初步搭建了中藥材流通追溯體系。2013年10月，商務(wù)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局等8部門下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》，明確提出要建設(shè)中藥材流通追溯體系，鼓勵(lì)和引導(dǎo)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料。

對(duì)此，閆希軍介紹：“目前我國(guó)中醫(yī)藥中醫(yī)科學(xué)研究院，通過(guò)中藥普查構(gòu)建了中藥植物的DNA條碼測(cè)試系統(tǒng)，可以快捷的檢驗(yàn)產(chǎn)品是否為中藥植物，構(gòu)建條碼后導(dǎo)入進(jìn)可追溯體系中去，在中藥可追溯體系中從產(chǎn)品包裝直到到達(dá)消費(fèi)者的手中都是可視化的?！?/span>

他認(rèn)為，構(gòu)建中藥藥材可追溯體系使有關(guān)部門在管理的過(guò)程中有法可依。保障了老百姓的用藥安全，促使中醫(yī)藥行業(yè)向健康的軌道發(fā)展。

人才是企業(yè)創(chuàng)新的主要影響因素

李克強(qiáng)總理在2015年政府工作報(bào)告中提出“眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”。對(duì)此閆希軍表示贊同。他認(rèn)為，企業(yè)要?jiǎng)?chuàng)新不僅需要?jiǎng)?chuàng)造良好的外部環(huán)境。各個(gè)企業(yè)也需要和政府聯(lián)合起來(lái)，共同搭建創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)平臺(tái)。

閆希軍認(rèn)表示，人才是企業(yè)進(jìn)行科技創(chuàng)新主要影響因素?？梢酝ㄟ^(guò)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，技術(shù)提升培養(yǎng)人才。也可以通過(guò)一個(gè)項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)者帶動(dòng)一批研究人員的參與，形成大規(guī)模創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。

他表示：“我國(guó)從制藥大國(guó)未來(lái)走向制藥強(qiáng)國(guó)，企業(yè)在其中發(fā)揮的作用很關(guān)鍵，不但要可以制造好藥，還能夠自主研發(fā)設(shè)備，建設(shè)人才儲(chǔ)備體系。”

?來(lái)源：中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)；鏈接：http://www.kmzyw.com.cn/pages/channel_10/1150310/10.1425966154000.3703.shtml

3. 閆希軍：醫(yī)用飲片應(yīng)采用注冊(cè)文號(hào)制，實(shí)現(xiàn)可追溯

?全國(guó)人大代表、天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍今天做客新華訪談，與新華網(wǎng)網(wǎng)友在線交流他今年的兩會(huì)建議。閆希軍表示，建議國(guó)家對(duì)醫(yī)用飲片的管理采用注冊(cè)文號(hào)制，建立藥品的公共檢驗(yàn)平臺(tái)和可追溯體系。 　

閆希軍說(shuō)，醫(yī)藥、食品產(chǎn)業(yè)關(guān)乎民生，食品與藥品的安全問(wèn)題往往受到全社會(huì)的關(guān)注。作為一個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的科研者和經(jīng)營(yíng)管理者，非常關(guān)心加強(qiáng)食品和藥品安全的問(wèn)題。 　

他表示，我們要根據(jù)中國(guó)的特色發(fā)展中醫(yī)藥，推動(dòng)中藥的資源型發(fā)展。希望國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)醫(yī)用飲片按照文號(hào)制進(jìn)行監(jiān)管和注冊(cè)。中藥飲片過(guò)去是按照飲片驗(yàn)收來(lái)做，不管是工業(yè)飲片還是醫(yī)院醫(yī)用的飲片，過(guò)去比較籠統(tǒng)。中藥在醫(yī)院作為醫(yī)生開了處方之后，飲片就是藥，患者通常直接服用。過(guò)去在飲片管理上國(guó)家采取了很多措施，但還沒(méi)有進(jìn)入嚴(yán)格的注冊(cè)。今年提出對(duì)醫(yī)用飲片采用注冊(cè)文號(hào)制的管理，能讓執(zhí)法監(jiān)管更加具體可操作。這也關(guān)系到上游藥材的真?zhèn)?，及藥品管理的?biāo)準(zhǔn)化。 　

他建議，應(yīng)該建立藥品的社會(huì)化公共檢驗(yàn)平臺(tái)，使我們的藥材有處可查。因?yàn)樗幉臎](méi)有通過(guò)檢驗(yàn)，就不知道其原料的真?zhèn)巍?　　

此外，閆希軍還建議建立中藥材可追溯體系。未來(lái)我們的中藥材，不管是投向制藥工業(yè)的制劑原料，還是投向醫(yī)院的醫(yī)用飲片，都應(yīng)從源頭開始實(shí)現(xiàn)全程可追溯。沒(méi)有追溯記錄，藥材就不能流入藥廠和醫(yī)院。這次提出從注冊(cè)到檢驗(yàn)到可追溯體系，整個(gè)要把中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游從法律和管理上和制度管理、標(biāo)準(zhǔn)管理上更加完善，這樣才能使人們吃到中醫(yī)藥是放心的。

來(lái)源：新華網(wǎng)；鏈接：http://www.kmzyw.com.cn/pages/channel_10/1150305/10.1425526464000.2259.shtml

4. 關(guān)于加快中藥材追溯體系建設(shè)相關(guān)政策配套的建議

2012年10月，商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)的通知》，決定在河北省保定市、安徽省亳州市、四川省成都市和廣西壯族自治區(qū)玉林市，應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，通過(guò)中藥材產(chǎn)品包裝帶有的電子標(biāo)簽，對(duì)中藥材產(chǎn)地來(lái)源、生產(chǎn)加工、市場(chǎng)流通、藥房使用等環(huán)節(jié)的有關(guān)信息進(jìn)行電子登記，開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)。 　　

為使追溯體系發(fā)揮應(yīng)有的作用，2013年10月，商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局等8部門下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》，明確提出要建設(shè)中藥材流通追溯體系，鼓勵(lì)和引導(dǎo)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料，同時(shí)要求各地區(qū)要充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，逐步形成可追溯的倒逼約束機(jī)制。文件的出臺(tái)為逐步建立中藥材流通追溯的倒逼機(jī)制提供了政策支持。 　　

從實(shí)際運(yùn)行來(lái)看，還存在一些實(shí)際困難，主要有： 　　

1.產(chǎn)地到藥房環(huán)節(jié)復(fù)雜。藥材采收后，經(jīng)過(guò)多級(jí)的收購(gòu)商采購(gòu)、包裝、貯藏、運(yùn)輸，混批、混包、混儲(chǔ)等常見(jiàn)現(xiàn)象，因此會(huì)導(dǎo)致每一批次藥材的來(lái)源混雜，很難溯源。 　　

2.中小企業(yè)積極性不高。在運(yùn)輸過(guò)程中，若包裝、倉(cāng)儲(chǔ)條件不規(guī)范可能導(dǎo)致藥材變質(zhì)、污染，從而影響藥材質(zhì)量。有企業(yè)擔(dān)心自己的產(chǎn)品被溯源后，由于出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而被追究責(zé)任。還有企業(yè)擔(dān)心由于利用物聯(lián)網(wǎng)和電子標(biāo)簽技術(shù)，建立追溯體系的成本會(huì)很高，實(shí)施后會(huì)給企業(yè)經(jīng)營(yíng)造成較大的成本壓力。因此，這些企業(yè)的積極性并不高。 　　 ? 3.缺乏準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格監(jiān)管。中藥材的生產(chǎn)、加工、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不健全，以假充真、以次充好等違法違規(guī)行為是中藥材流通領(lǐng)域存在的“硬傷”。因此，可能出現(xiàn)即便是進(jìn)入溯源體系的中藥材/飲片，仍是假藥劣藥的現(xiàn)象;同時(shí)由于涉及的環(huán)節(jié)多，又無(wú)法判定責(zé)任主體。 　　

中藥材生產(chǎn)、流通領(lǐng)域存在的諸多問(wèn)題長(zhǎng)期以來(lái)嚴(yán)重制約整個(gè)中藥市場(chǎng)的健康發(fā)展。而追溯平臺(tái)的建設(shè)是一個(gè)系統(tǒng)的大工程，難以一蹴而就，需要系列政策的扶持與鼓勵(lì)以及相關(guān)部門統(tǒng)籌安排。 　　

為此，提出如下建議： 　　

1.加速推動(dòng)中藥材追溯體系中質(zhì)量信息建設(shè)，引入中藥材第三方評(píng)價(jià)與互認(rèn)機(jī)制。建議出臺(tái)相關(guān)政策，鼓勵(lì)引入經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)證的第三方檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)，建立資質(zhì)審查和淘汰機(jī)制，實(shí)現(xiàn)體系內(nèi)檢驗(yàn)報(bào)告互認(rèn)。在具體操作方面，將各環(huán)節(jié)的溯源二維碼增加質(zhì)量信息，通過(guò)各環(huán)節(jié)質(zhì)量信息的動(dòng)態(tài)傳遞，從根本上約束造假現(xiàn)象的發(fā)生;有利于政府監(jiān)管的同時(shí)給下游用戶選擇中藥材/飲片提供質(zhì)量參考，真正做到“來(lái)源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”。 　　

2.加快中藥材追溯體系建設(shè)與運(yùn)維并舉，引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主體實(shí)現(xiàn)自主運(yùn)營(yíng)。目前由商務(wù)部組織的中央追溯管理平臺(tái)和統(tǒng)一軟件開發(fā)建設(shè)完畢，但是在試點(diǎn)城市的使用率、認(rèn)同度、數(shù)據(jù)質(zhì)量均不高，追溯系統(tǒng)的持續(xù)運(yùn)行和投入的機(jī)制尚不健全。建議由商務(wù)部協(xié)同相關(guān)部委，制定中藥材質(zhì)量追溯體系運(yùn)營(yíng)的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，引入市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)與經(jīng)營(yíng)機(jī)制，配套相應(yīng)的政策與資助，以企業(yè)為主體，推動(dòng)中藥材追溯體系切實(shí)運(yùn)行。 　　

3.強(qiáng)化中藥材/飲片使用終端的政策監(jiān)管力度。醫(yī)院、藥店、藥企等中藥材流通終端對(duì)購(gòu)入的飲片質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽以及涉及到的說(shuō)明書、品種、產(chǎn)地、規(guī)格等沒(méi)有統(tǒng)一的要求與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。建議藥監(jiān)系統(tǒng)出臺(tái)相關(guān)政策，強(qiáng)制要求中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用經(jīng)過(guò)溯源的中藥飲片。分批逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)院、藥店、藥企等中藥材流通終端使用溯源過(guò)的中藥材/飲片，并逐步納入GSP(Good Supply Practice)管理規(guī)范，嚴(yán)控終端需求，倒逼前端體系建設(shè)?？梢栽谌珖?guó)選取10家(含醫(yī)院、藥企)進(jìn)行首批示范，引入中藥材第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做配套服務(wù)，并給與專項(xiàng)扶持，在實(shí)踐中不斷完善中藥材追溯體系。 　

來(lái)源：康美中藥網(wǎng)

http://www.kmzyw.com.cn/pages/channel_10/1150304/3.1425448634000.2402.shtml

5. 入境中藥材實(shí)施檢疫準(zhǔn)入制度

???國(guó)家質(zhì)檢總局網(wǎng)站日前公布《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法(公開征求意見(jiàn)稿)》，規(guī)定進(jìn)出境中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的防疫體系和溯源管理制度，并配備檢疫管理人員。根據(jù)《辦法》，國(guó)家質(zhì)檢總局將對(duì)入境中藥材實(shí)施檢疫準(zhǔn)入制度，檢驗(yàn)檢疫部門對(duì)轄區(qū)出境中藥材和生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理，并對(duì)出境中藥材實(shí)施檢疫監(jiān)管，經(jīng)檢疫合格或者經(jīng)除害處理合格的準(zhǔn)予出境。

來(lái)源：中藥材天地網(wǎng);鏈接：http://www.zyctd.com/xinwen-item-880034-1-218.html

6. 甘肅出臺(tái)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展先行先試實(shí)施方案

??日前，《甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展先行先試實(shí)施方案》經(jīng)甘肅省政府同意并下發(fā)全省實(shí)施。方案提出，甘肅省要努力打造甘肅道地中藥材品牌，啟動(dòng)甘肅道地藥材標(biāo)準(zhǔn)制定及認(rèn)定工作，制定甘肅道地中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植技術(shù)規(guī)程，支持企業(yè)以甘肅道地藥材為主要原料生產(chǎn)藥膳配方飲片;要實(shí)行中藥配方顆粒生產(chǎn)備案管理，明確中藥配方顆粒的銷售使用范圍;允許生產(chǎn)企業(yè)對(duì)配方顆粒產(chǎn)品進(jìn)行自主定價(jià);將省內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的配方顆粒產(chǎn)品納入招標(biāo)采購(gòu)目錄，允許各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)時(shí)和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判、自主議價(jià)。

???來(lái)源：中藥材天地網(wǎng)；鏈接：http://www.zyctd.com/xinwen-item-901986-1-218.html