1. 四川將專項(xiàng)整治荷花池中藥材市場 對違法行為頂格處罰

???四川新聞網(wǎng)成都2月12日訊（記者?李丹）今日，四川新聞網(wǎng)記者從四川省食品藥品監(jiān)管局獲悉，按照國家食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，四川省將于2月中下旬集中對成都荷花池中藥材專業(yè)市場開展專項(xiàng)整治，重點(diǎn)整治以次充好、染色增重、摻雜使假等質(zhì)量問題，對違法加工經(jīng)營等行為頂格處罰。?

???據(jù)了解，本次整治的重點(diǎn)是嚴(yán)厲打擊制售染色、人工增重、摻雜、摻假等假劣中藥材的違法行為；依法查處超范圍經(jīng)營，非法銷售國家明令禁止經(jīng)營的產(chǎn)品；督促市場開辦方落實(shí)其主體責(zé)任，督促中藥材經(jīng)營者誠實(shí)守信、依法經(jīng)營。?

???四川省食品藥品監(jiān)管部門制定了成都荷花池中藥材專業(yè)市場專項(xiàng)整治方案，省市區(qū)定期召開整治工作聯(lián)席會議，通報查處情況。2月11日，省、成都市、金牛區(qū)食品藥品監(jiān)管、工商等部門對成都荷花池中藥材專業(yè)市場進(jìn)行了聯(lián)合檢查，抽查了土鱉、地龍、全蝎、白芍等28批次重點(diǎn)中藥材品種，對2家經(jīng)營戶下達(dá)了責(zé)令整改通知。?

??據(jù)了解，四川省歷來高度重視中藥材市場產(chǎn)品質(zhì)量安全整治。去年以來，省、市、區(qū)三級食品藥品監(jiān)管部門對成都荷花池中藥材專業(yè)市場共立案查處違法違規(guī)案件44件，主要問題包括含量不足、二氧化硫超標(biāo)、水分超標(biāo)等。針對上述問題，去年10月，省食品藥品監(jiān)管局提出了明晰市場功能定位和市場管理責(zé)任、健全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、完善監(jiān)管職責(zé)和嚴(yán)打違法違規(guī)行為等要求，責(zé)成地方政府加快建立市場準(zhǔn)入制度、誠信積分制度和“黑名單”等制度。據(jù)該市場管理方介紹，從去年10月底至今，荷花池中藥材專業(yè)市場已對32戶存在安全隱患的攤位作出了撤場處理。?

???四川省食品藥品監(jiān)管局要求，地方政府要高度重視荷花池中藥材專業(yè)市場存在的問題，切實(shí)履行總體責(zé)任；相關(guān)監(jiān)管部門要高度重視對成都荷花池中藥材專業(yè)市場的監(jiān)管，對國家總局飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，一一梳理，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任；要建立經(jīng)營戶準(zhǔn)入、退出和誠信管理的機(jī)制；食藥監(jiān)、工商、公安要聯(lián)合執(zhí)法，聯(lián)動協(xié)作，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，對嚴(yán)重的違法犯罪案件將予以頂格處罰；要加大法律法規(guī)宣傳的力度，倡導(dǎo)誠信守法經(jīng)營；要及時公開檢驗(yàn)檢測和查處信息，適時曝光一批典型案件；要明晰功能定位，提檔升級，打造高標(biāo)準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場，促進(jìn)市場、質(zhì)量良性互動，力爭將成都市荷花池打造成全國標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)、品質(zhì)最高、經(jīng)營最規(guī)范的中藥材專業(yè)市場。?

來源：四川新聞網(wǎng);連接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6541&cname=?

2. 中藥材市場亂象要標(biāo)本兼治

??中藥材染色增重、摻雜使假等亂象屢禁不止。近日，央視記者暗訪河南禹州中藥材市場，禹州中藥材專業(yè)市場是河南省唯一的國家級中藥材專業(yè)市場，自古有“藥不經(jīng)禹州不香”之說，是中國四大“藥都”之一。記者發(fā)現(xiàn)：馬路上，中藥材隨意攤曬，混雜動物糞便，有商販為讓梔子顏色好看，竟用染色劑浸泡。更有甚者拿冒牌貨充當(dāng)野生柴胡。抽檢發(fā)現(xiàn)，柴胡合格率為零。專家表示，假柴胡不僅沒藥效，入藥還可能對人體產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

央視曝光后，禹州市可謂反應(yīng)迅速，立即安排部署了對中藥材專業(yè)市場的專項(xiàng)治理和集中整頓。隨即查扣柴胡、白芍、黨參、木瓜等問題藥材6個品種、500公斤。其中查處柴胡經(jīng)營商戶5家、查扣問題柴胡130公斤，沒收非法加工藥材工具14件，關(guān)停違法違規(guī)經(jīng)營商戶5家。 ???????這樣的場景并不令人陌生。此前，素有華佗故里、“中華藥都”之稱的安徽亳州中藥材市場，也因普遍用硫磺熏制、增重染色中藥材而被央視曝光。彼時，亳州市也迅速成立由紀(jì)委、公安、藥監(jiān)等七部門組成的行動領(lǐng)導(dǎo)小組，進(jìn)行了專項(xiàng)整治。客觀地說，監(jiān)管部門對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。例如，針對亳州中藥材造假事件，國家食品藥品監(jiān)督管理總局責(zé)令8家嚴(yán)重違規(guī)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整頓，收回了6家企業(yè)的GMP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。但嚴(yán)厲的監(jiān)管并沒有改變市場普遍摻雜使假的局面，專項(xiàng)治理和集中整頓總讓人覺得是“按下葫蘆浮起瓢”。究其原因，中藥材市場整治只解決了流通領(lǐng)域的部分問題，而中藥材從種植、生產(chǎn)到經(jīng)營“靠天吃飯”、粗放式發(fā)展的痼疾并沒有改變。由于中藥材的來源缺乏有效控制，加上監(jiān)管者檢驗(yàn)鑒別的手段相對有限，有些中藥材難以進(jìn)行有效鑒別，于是眾多中藥材生產(chǎn)經(jīng)營者不惜鋌而走險，制售假、劣中藥材，并從中牟取暴利。應(yīng)該看到，藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的，這也是藥監(jiān)部門進(jìn)行藥品質(zhì)量管理的基本原則和出發(fā)點(diǎn)。由于藥品的特殊性，對質(zhì)量要求很高，對中藥材也應(yīng)如此，不允許有次品或不合格品進(jìn)入市場。因此，監(jiān)管部門應(yīng)將關(guān)卡前移，從中藥材種植、生產(chǎn)方面入手，從源頭杜絕中藥材亂象。對此，國際上植物藥的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)值得借鑒。例如韓國，在其高麗人參的生產(chǎn)管理中，政府都制定了從人參的選種、種植、栽培到初加工的嚴(yán)格管理規(guī)范；同時也有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對人參的化學(xué)物質(zhì)含量、農(nóng)藥含量等進(jìn)行檢測，這樣就保證了高麗人參質(zhì)量較高和農(nóng)藥含量較低；此外，韓國成立了高麗人參新型生產(chǎn)機(jī)構(gòu)——韓國人參公社，專門負(fù)助于樹立其獨(dú)特的品牌。目前，中藥材市場亂象叢生，僅靠在中藥材流責(zé)高麗人參的生產(chǎn)銷售，這樣既保證了特定品種藥材的較高品質(zhì)，又有通領(lǐng)域的整治，很難達(dá)到根治的效果。治本之策，還在于中藥材種植、生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化，監(jiān)管部門應(yīng)積極利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)，盡快建立中藥材質(zhì)量追溯系統(tǒng)，督促中藥材經(jīng)營者完善中藥材質(zhì)量，從而減少藥監(jiān)部門消耗在假、劣藥方面的處理精力，以便投入更多的力量促進(jìn)中藥材市場的良性發(fā)展。

????來源:中國經(jīng)濟(jì)時報;連接:http://www.kmzyw.com.cn/pages/channel_10/1150214/10.1423896105000.5591.shtml

3. 問計(jì)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展難題

?藥效不穩(wěn)、重金屬、農(nóng)殘超標(biāo)、盲目引種、種質(zhì)混雜、肥料施用不科學(xué)。長期以來，中藥材種植養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的諸多難題令人憂心。1月23日，中國中藥協(xié)會中藥材種植養(yǎng)殖專業(yè)委員會年會召開，記者采訪與會業(yè)內(nèi)人士，試圖從他們的觀察和思考中找到破解中藥材種植發(fā)展難題的密碼。

云南省富源縣藥農(nóng)在進(jìn)行半夏除草、堆土作業(yè)

中藥材產(chǎn)業(yè)需要邁過幾道門坎？

???????“中藥市場有點(diǎn)亂?！币环剿帢I(yè)常務(wù)副總裁禹志坦誠相告。他說，目前制約中藥材行業(yè)發(fā)展的難題是，藥材采購是市場行為，質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵在于鑒別難。

??“中藥材鑒別不是僅靠設(shè)備儀器，很多時候要靠感覺、憑經(jīng)驗(yàn)。”禹志認(rèn)為，目前市場上沒有強(qiáng)制約束的條件，而企業(yè)并不會按照最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)約束自己的行為，比如三七， 500克的市場價格從幾十元到幾百元，甚至上千元，到底哪種是真，哪種是假，哪種質(zhì)優(yōu)，值得這個價錢很難說清楚?！皹?biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的背后是企業(yè)逐利性的本質(zhì)”。

???????在河南平頂山紅英農(nóng)業(yè)科技有限公司總經(jīng)理王方正眼里，目前制約中藥材種養(yǎng)業(yè)發(fā)展的難點(diǎn)是農(nóng)殘及藥效問題，這是涉及到產(chǎn)業(yè)根本。他坦言，當(dāng)下即便是蔬菜種植業(yè)，也有八成左右的蔬菜不達(dá)標(biāo)，由此，中藥材的問題可想而知。

??中藥材種養(yǎng)業(yè)存在問題復(fù)雜，“藥材質(zhì)量不穩(wěn)定，重金屬、農(nóng)殘超標(biāo)，以及盲目引種、種質(zhì)混雜、肥料施用不科學(xué)、濫用農(nóng)藥、采收期不適宜，但這些只是表面現(xiàn)象”，王方正認(rèn)為，深層次原因需要從產(chǎn)業(yè)鏈角度分析。

??????? 一方面，部分中藥材供求矛盾非常突出，資源緊缺狀況日益加劇。另一方面，規(guī)范化、集約化水平低，生產(chǎn)方式粗放，GAP工作推進(jìn)艱難。整體生產(chǎn)水平相對落后，科技水平不高，機(jī)械化程度低。現(xiàn)代商業(yè)模式發(fā)展滯后，流通環(huán)節(jié)摻雜使假嚴(yán)重，囤積居奇、惡意炒作屢屢出現(xiàn)，部分藥材價格劇烈波動。

??????? 此外，在中藥材產(chǎn)業(yè)鏈方面，缺乏有機(jī)的信息鏈接，供需信息溝通不暢。產(chǎn)業(yè)科技支撐力量薄弱，科技成果轉(zhuǎn)化率低。在一些領(lǐng)域內(nèi)，科研投入不足且與生產(chǎn)相脫節(jié)，中藥材生產(chǎn)服務(wù)體系尚不完善，有待建立健全。

???中國中藥公司科技研發(fā)部經(jīng)理、中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院中藥分院副院長王繼永認(rèn)為，目前中藥材種植養(yǎng)殖行業(yè)缺少商業(yè)化系統(tǒng)思維。

??他認(rèn)為，中藥材應(yīng)該有等級之分，藥材無法直接看出好壞，若真貨當(dāng)假貨賣，最終會劣幣驅(qū)趕良幣，對標(biāo)準(zhǔn)的研究迫在眉睫。中藥材種植養(yǎng)殖存在的問題具有長期性，不能心血來潮，而要悉心規(guī)劃。

???????“這就好比，我問汽車企業(yè)每年能產(chǎn)多少輛車，而企業(yè)卻告訴我制造車間有多少平米”。在中藥材生產(chǎn)一線調(diào)查時，王繼永發(fā)現(xiàn)，詢問企業(yè)種植的中藥材質(zhì)量達(dá)到什么規(guī)格、成本多少、產(chǎn)量有多少？很少得到滿意答案?！拔疑踔羻栆粋€企業(yè)有多少棵數(shù)，管理者自己都不知道。還有些企業(yè)家甚至連明年土地是否還能承租都不確定。”王繼永表示，對中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)來說，需要長期的投入。一年生、兩年生、三年生，乃至不同地塊，中藥材產(chǎn)量質(zhì)量都會存在差別。作為企業(yè)經(jīng)營管理者，應(yīng)搞清楚這些最基本的數(shù)據(jù)。

??中國中藥公司科技研發(fā)部經(jīng)理、中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院中藥分院副院長王繼永，從“商業(yè)模式構(gòu)建”的角度，直面中藥材種養(yǎng)業(yè)中存在的產(chǎn)品與技術(shù)難題。他說，中國中藥材種養(yǎng)業(yè)有很多科研成果，但是轉(zhuǎn)化率不高，關(guān)鍵在于企業(yè)缺少從市場、渠道、經(jīng)營到盈利等一系列的體系化構(gòu)建過程。

??來源：中國中醫(yī)藥報；鏈接：http://www.zyctd.com/xinwen-item-873886-1-202.html

4. 入境中藥材實(shí)施檢疫準(zhǔn)入制度

國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站日前公布《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法(公開征求意見稿)》，規(guī)定進(jìn)出境中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的防疫體系和溯源管理制度，并配備檢疫管理人員。根據(jù)《辦法》，國家質(zhì)檢總局將對入境中藥材實(shí)施檢疫準(zhǔn)入制度，檢驗(yàn)檢疫部門對轄區(qū)出境中藥材和生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理，并對出境中藥材實(shí)施檢疫監(jiān)管，經(jīng)檢疫合格或者經(jīng)除害處理合格的準(zhǔn)予出境。

來源：北京商報；鏈接：http://www.zyctd.com/xinwen-item-880034-1-218.html

5. 中藥材現(xiàn)代物流體系2020年建成

“在即將制定的藥品流通"十三五"規(guī)劃中，商務(wù)部將進(jìn)一步對中藥材現(xiàn)代物流體系的發(fā)展作出部署?！鄙虅?wù)部秩序司負(fù)責(zé)人2月9日如是說。該負(fù)責(zé)人是在解讀1月印發(fā)的《關(guān)于加快推進(jìn)中藥材現(xiàn)代物流體系建設(shè)指導(dǎo)意見的通知》時作出上述表示的。

　?當(dāng)前，我國中藥材物流與工業(yè)消費(fèi)品和其他農(nóng)產(chǎn)品物流相比較為落后，包裝缺乏標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，倉儲物流處于分散狀態(tài)，集約化、規(guī)?；潭群艿?，現(xiàn)代存儲設(shè)施與技術(shù)應(yīng)用很少等問題已嚴(yán)重影響到中藥材的品質(zhì)保障以及我國中醫(yī)藥事業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。據(jù)此，商務(wù)部出臺了《通知》。

　　《通知》提出“到2020年初步形成采收、產(chǎn)地加工、包裝、倉儲和運(yùn)輸一體化的中藥材現(xiàn)代物流體系”的總體目標(biāo)，為達(dá)到上述目標(biāo)，商務(wù)部確定了五個具體目標(biāo)、六項(xiàng)主要任務(wù)。五個具體目標(biāo)分別為：基本建立中藥材物流的標(biāo)準(zhǔn)體系；基本建成以中藥材主要產(chǎn)銷區(qū)為流通節(jié)點(diǎn)的物流基礎(chǔ)設(shè)施和流通網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)大宗中藥材與貴細(xì)、毒麻限劇中藥材的集中倉儲；物流信息化管理技術(shù)和中藥材新型養(yǎng)護(hù)技術(shù)得到普遍應(yīng)用；流通追溯體系全面發(fā)揮作用；創(chuàng)造良好市場環(huán)境使大中型中藥材物流企業(yè)綜合實(shí)力得到顯著增強(qiáng)。六項(xiàng)主要任務(wù)分別為：一是建設(shè)中藥材產(chǎn)地加工基地；二是規(guī)范中藥材包裝；三是建設(shè)集中倉儲配送網(wǎng)絡(luò)；四是推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù)；五是完善中藥材專業(yè)市場的配套物流服務(wù)功能；六是做強(qiáng)做大中藥材倉儲物流企業(yè)。

　　該負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，建設(shè)中藥材現(xiàn)代物流體系必須處理好市場與政府的關(guān)系。建設(shè)中藥材現(xiàn)代物流體系的主體是企業(yè)，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮市場機(jī)制的作用，激發(fā)市場主體的積極性，鼓勵引導(dǎo)專業(yè)合作社、大型的飲片與制藥企業(yè)、第三方物流企業(yè)、金融機(jī)構(gòu)等市場主體參與建設(shè)，形成適應(yīng)市場機(jī)制的經(jīng)營模式。發(fā)揮市場機(jī)制作用，并不是不要政府作為，而是要更好發(fā)揮政府作用。針對中藥材現(xiàn)代物流體系建設(shè)，政府部門應(yīng)當(dāng)發(fā)揮好規(guī)劃引導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)和制度與機(jī)制建設(shè)等方面的作用。(欒國鍌)

來源：國際商報；鏈接：http://www.zyctd.com/xinwen-item-887072-1-202.html

6. 文山三七產(chǎn)業(yè)考察報告：人為因素是三七價格走低的主因

2014年10月13～16日，醫(yī)保商會副會長許銘一行赴云南文山州考察醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，重點(diǎn)就道地藥材三七產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、基地建設(shè)和國際化進(jìn)程等議題進(jìn)行調(diào)研，探討如何充分利用商會信息資源、企業(yè)資源和行業(yè)平臺優(yōu)勢與當(dāng)?shù)卣献?，為企業(yè)發(fā)展提供支持。期間，許銘副會長分別與文山州商務(wù)局、三七特產(chǎn)局進(jìn)行了座談交流，并到云南七丹藥業(yè)、文山華信公司、白藥集團(tuán)進(jìn)行了調(diào)研，考察了云南七丹藥業(yè)平遠(yuǎn)鎮(zhèn)三七種植基地。

三七價格走低

三七是我國傳統(tǒng)名貴中藥材，在我國中醫(yī)藥行業(yè)中有重要影響，現(xiàn)在已經(jīng)成為僅次于人參的中藥材大品種，也是血栓通、血塞通、云南白藥、復(fù)方丹參片/滴丸等中藥大品種的主要原料，據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國以三七為原料的中成藥品種多達(dá)400多個，批準(zhǔn)文號3200個，涉及生產(chǎn)廠家1300家，中成藥藥用加上中藥飲片和三七粉等用途，年需求量1萬噸左右。

三七產(chǎn)區(qū)分布范圍僅集中在中國西南部海拔1200～2200米，北回歸線附近地區(qū)，傳統(tǒng)上以云南文山、廣西靖西等地為主要種植區(qū)。種植周期為3年，技術(shù)要求高，每畝投入高達(dá)5.5萬元以上，且地塊種植后30年內(nèi)不宜重茬，具備名貴中藥材的特性，也是游資和藥商炒作的題材品種之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，解放后三七產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了3次大起大落的漲跌周期，本輪漲價自2009年開始，三七120頭從100元/公斤開始上漲，在2013年8月份達(dá)到最高800元/公斤，然后進(jìn)入價格下滑軌道，目前價格僅為每公斤120余元，低于成本價。準(zhǔn)入門檻低、家種中藥材的特性決定了其無法長期停留在高峰，本輪高價持續(xù)了5年，實(shí)屬罕見。諸多因素中，人為因素是導(dǎo)致價格走低的主因，游資和商家對市場的操控導(dǎo)致三七價格虛高，待游資撤離和獲利商家出貨，價格便一路走低，瘋狂種植，無序發(fā)展，助推了此輪降價。據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2012已出現(xiàn)供大于求的情況，但當(dāng)時產(chǎn)需矛盾并不突出，文山及周邊以及廣西部分地區(qū)仍盲目擴(kuò)種；一直以來，種植戶和藥企在三七產(chǎn)業(yè)鏈上密切合作，但此輪高價打破了這種關(guān)系，種植戶屯貨惜售，原料漲價過高，藥廠紛紛自建基地，以保供應(yīng)，在一定程度上也加大了市場供應(yīng)量；在需求端，國際市場需求量有限，國內(nèi)市場仍以藥用為主，需求彈性較小，文山州也一直想把三七納入新食品原料目錄，但進(jìn)展緩慢，雖然近幾年三七粉銷量增幅較快，但仍無法消耗過高產(chǎn)能。

政府密切關(guān)注產(chǎn)業(yè)動態(tài)

文山州下轄7個縣，均為全國貧困縣，三七是文山州支柱產(chǎn)業(yè)，年產(chǎn)值約150億元(2013年全州GDP產(chǎn)值553億元)，在文山州幾乎人人和三七有關(guān)聯(lián)。自1992年起，州政府將三七列為六大支柱產(chǎn)業(yè)之首，進(jìn)行重點(diǎn)開發(fā)，1997年成立了“三七特產(chǎn)局”，專門負(fù)責(zé)組織制定、實(shí)施三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、配套政策及法規(guī)，依法保護(hù)種植、加工、經(jīng)營者的合法權(quán)益，在全州范圍內(nèi)搞好對三七種植、加工、流通經(jīng)營和科技推廣運(yùn)用工作的引導(dǎo)、管理和協(xié)調(diào)服務(wù)，促進(jìn)三七支柱產(chǎn)業(yè)的形成和發(fā)展壯大。在實(shí)際運(yùn)行中，政府的管理、規(guī)范和引導(dǎo)仍然難以把控市場這只看不見的手，自2009年起三七價格開始飆升，2013年達(dá)到頂峰，價格虛高，嚴(yán)重背離了產(chǎn)品的真實(shí)價值，一方面大大增加了下游三七制劑廠商成本，同時也誘發(fā)了盲目開墾種植。據(jù)商務(wù)局介紹，雖然政府一直有風(fēng)險預(yù)警，并呼吁要限產(chǎn)保質(zhì)，但無奈資本炒作和種植戶種植熱情無法控制，導(dǎo)致產(chǎn)能大大超過需求，價格下滑勢在難免。

企業(yè)各具特色

本次調(diào)研的七丹藥業(yè)、文山華信和云南白藥集團(tuán)均屬于傳統(tǒng)中藥企業(yè)。七丹藥業(yè)主營三七中藥飲片，2011年開始自建基地，產(chǎn)品涵蓋了三七系列保健食品、牙膏等日化產(chǎn)品，企業(yè)銷售額接近2億元，由于董事長有操盤上市企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，七丹藥業(yè)產(chǎn)業(yè)布局合理、戰(zhàn)略清晰、運(yùn)作規(guī)范，發(fā)展勢頭良好；文山華信是在三七專業(yè)合作社的基礎(chǔ)上，由多年從事三七種植及流通的經(jīng)銷商成立，針對產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的加工、倉儲、干燥、質(zhì)量控制和原產(chǎn)地可追溯等薄弱環(huán)節(jié)，新建集三七“產(chǎn)地加工-原料配送-倉儲物流”一體的現(xiàn)代化物流基地和公共服務(wù)平臺，基地占地172畝，年加工能力1000噸，倉儲能力3000噸；白藥集團(tuán)是我國市值最高的醫(yī)藥類上市企業(yè)(市值580億元)， 2013年銷售額158億元，公司專注于傳統(tǒng)中醫(yī)藥開發(fā)，擁有白藥、創(chuàng)可貼、牙膏等經(jīng)典系列產(chǎn)品，物流、藥品、健康品和中藥資源四個事業(yè)部，前三個事業(yè)部運(yùn)作相對成熟，中藥資源事業(yè)部主要涵蓋了中藥材基地、飲片加工、提取物、功能食品開發(fā)、電子商務(wù)、進(jìn)出口業(yè)務(wù)等，具體思路是在小投入的基礎(chǔ)上，把公司乃至云南道地藥材、提取物、功能食品出口至全球市場，重點(diǎn)力推的有三七、天麻、燈盞花、銀杏、云木香和紅花系列產(chǎn)品。上述三家公司均各有特色，但仍存在諸多短板，比如，七丹藥業(yè)產(chǎn)品外銷和標(biāo)準(zhǔn)提升仍需開拓；文山華信模式新穎但準(zhǔn)入門檻較低，運(yùn)營模式易于復(fù)制和引起惡性競爭；白藥集團(tuán)雖為最大市值公司，但國際市場開拓陷入銷售連年萎縮，投入逐年降低的怪圈，與國內(nèi)高知名度極不相稱。

三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議

據(jù)統(tǒng)計(jì)80%的三七莖葉未能開發(fā)利用，推動三七、三七莖葉和花進(jìn)入新食品原料目錄，擴(kuò)大消費(fèi)量和消費(fèi)頻率，提高三七綜合利用價值；實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化和國際化發(fā)展戰(zhàn)略，加強(qiáng)三七質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，完善質(zhì)量評價和市場收益體系，從源頭上控制和提高三七產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工等各個環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，為三七國際、國內(nèi)市場推廣和注冊提供支撐和服務(wù)，重點(diǎn)關(guān)注農(nóng)藥殘留及重金屬控制和檢測標(biāo)準(zhǔn)體系，建立以有效成分含量和安全性為指標(biāo)的價格體系，體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價；搭建高層次合作交流平臺，可利用商會信息和企業(yè)資源優(yōu)勢，與國際國內(nèi)知名公司建立合作關(guān)系，共同培育三七市場，探討建立三七產(chǎn)業(yè)基金，利用基金蓄水池的作用，將三七產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)控制在合理的利潤價值水平，促進(jìn)三七產(chǎn)業(yè)合理有序發(fā)展。

來源：中國醫(yī)保商會；鏈接：http://www.kmzyw.com.cn/pages/channel_10/1150210/10.1423556900000.1844.shtml

7. 嚴(yán)字當(dāng)頭，加大藥品檢查力度

“今年是藥品GMP和藥品GSP實(shí)施過渡期結(jié)束之年，非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過認(rèn)證比例已經(jīng)超過46%，應(yīng)該說骨干企業(yè)大多通過認(rèn)證了。各地要繼續(xù)做好認(rèn)證檢查工作，確保尺度不放松，標(biāo)準(zhǔn)不降低，時間不延長。從2016年1月1日起，凡沒有通過認(rèn)證的企業(yè)，必須堅(jiān)決停止生產(chǎn)、經(jīng)營，絕不允許有任何例外?！?/span>在2月5日召開的全國藥品監(jiān)管工作會議上，國家食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶如是說。

??藥品質(zhì)量責(zé)任體系在建

解決藥品安全問題，核心是要落實(shí)安全責(zé)任。企業(yè)主體責(zé)任與監(jiān)管部門的層級責(zé)任兩個責(zé)任被監(jiān)管部門要求必須明確。具體而言，首先，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須承擔(dān)藥品安全主體責(zé)任，主動對自己生產(chǎn)的品種開展風(fēng)險管控。正如國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞所說，藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，企業(yè)必須承擔(dān)藥品安全主體責(zé)任。藥品生產(chǎn)企業(yè)要主動對自己生產(chǎn)的品種開展風(fēng)險管控，“自己的孩子自己抱”，是切實(shí)承擔(dān)主體責(zé)任的體現(xiàn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須及時綜合分析與質(zhì)量安全相關(guān)的數(shù)據(jù)和信息，定期開展風(fēng)險評估和研判，有針對性地制定和實(shí)施有效的風(fēng)險控制措施。國家總局將鼓勵和督促企業(yè)對產(chǎn)品開展全生命周期質(zhì)量和安全風(fēng)險監(jiān)測措施。“今后藥品監(jiān)管不僅是單純的管藥品風(fēng)險，更要對企業(yè)管理藥品風(fēng)險的行為和效果進(jìn)行監(jiān)管，這也是藥品監(jiān)管理念和監(jiān)管模式的創(chuàng)新?！眳菧澱f。湖北省食品藥品監(jiān)管局在落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任方面可謂表現(xiàn)突出。據(jù)該局有關(guān)人士介紹，湖北省局創(chuàng)新工作方式，通過建立不良行為記分管理制度，加大公示曝光力度，推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)等舉措，使得企業(yè)主體責(zé)任得以不斷強(qiáng)化。另外，國家總局同時要求各地也要按照屬地監(jiān)管原則和監(jiān)管能力實(shí)際，建立藥品監(jiān)管權(quán)力職責(zé)清單，科學(xué)劃分各級監(jiān)管部門的職責(zé)權(quán)限和職能分工，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管職責(zé)制度化、規(guī)范化，監(jiān)管任務(wù)責(zé)任化和具體化。省級藥品監(jiān)管部門更要履行好高風(fēng)險企業(yè)和高風(fēng)險品種的監(jiān)管責(zé)任。據(jù)李國慶透露，今年國家總局將考慮出臺落實(shí)藥品安全責(zé)任的指導(dǎo)意見。落實(shí)監(jiān)管部門嚴(yán)格依法審評審批，完善技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)檢查、檢驗(yàn)和監(jiān)測，控制和消除藥品安全風(fēng)險，及時依法查處違法違規(guī)行為等責(zé)任。結(jié)合藥品監(jiān)管權(quán)力職責(zé)清單，進(jìn)一步合理劃分各級監(jiān)管部門的職責(zé)權(quán)限和職能分工，確保監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。進(jìn)一步厘清企業(yè)責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任，明確企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的技術(shù)、社會、民事、行政、刑事等主體責(zé)任。

來源：中國食品藥品網(wǎng)

http://www.kmzyw.com.cn/pages/channel_10/1150210/10.1423537778000.5310.shtml

8. 福建抽檢511批次中藥材樣品 不合格率達(dá)26.3%

福建省食品藥品監(jiān)督管理局15日通報，為期3個月的中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查中，在此次監(jiān)督抽驗(yàn)的511批次中藥材、中藥飲片樣品中，有10批次樣品由于標(biāo)準(zhǔn)原因而退檢，實(shí)檢樣品107個品種501批次，結(jié)果132批次不合格，不合格率為26.3%。

福建省食品藥品監(jiān)督管理局于2014年10月上旬至2015年1月上旬，在全省范圍內(nèi)開展為期3個月的中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全“防風(fēng)行動”專項(xiàng)檢查。

據(jù)福建省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次專項(xiàng)檢查期間，專項(xiàng)檢查組通過監(jiān)檢結(jié)合、加快檢驗(yàn)、依法查處等手段，在全省范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)，共出動監(jiān)管人員200余人次，抽查了全省9個設(shè)區(qū)市、25個縣(市、區(qū))超過120家的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。

分析稱，從地理區(qū)域分析來看，福建省9個地市抽驗(yàn)樣品的檢驗(yàn)結(jié)果顯示，三明地區(qū)不合格率最高，為48.9%；福州地區(qū)不合格率最低，為13.8%。

尤為使人關(guān)注的是，經(jīng)營單位中，藥店抽樣樣品的不合格率最高，為45.0%；使用單位中，市級醫(yī)院、縣級醫(yī)院所抽樣的不合格率次之，分別為31.6%、38.8%。其中三明市醫(yī)院抽驗(yàn)不合格率近70%。

福建省食品藥品監(jiān)督管理局有個負(fù)責(zé)人表示，截至目前，福建省食品藥品監(jiān)管部門已將中藥材流通量較大、不合格率大于40%的江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司、安徽孟氏中藥飲片有限公司、樟樹市慶仁中藥飲片有限公司、安徽方氏中藥飲片有限公司等四家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)列入“黑名單”；還將向全省通報，要求全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)慎重從這4家企業(yè)購進(jìn)中藥飲片。

來源:中國新聞網(wǎng);鏈接:http://www.gshsyy.com/bencandy.php?fid=267&id=59458

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