熱烈祝賀文山三七河北省中藥材檢測中心有限公司順利通過
CMA擴項現(xiàn)場評審

文山三七數(shù)字本草檢驗中心有限公司(以下簡稱文山中心) 2019年1月取得中國計量認定資質(zhì)(CMA證書),認定范圍包括《中藥國典》2015年版一部收載的中藥材、中藥飲片、提取物8大類74個參數(shù),無公害三七藥材及飲片30個參數(shù),空氣潔凈等級9個參數(shù),純化水10個參數(shù)的檢驗檢測能力。
為更進一步做好服務(wù),更好的服務(wù)于文山地區(qū)經(jīng)濟的發(fā)展。文山中心努力提升檢驗檢測能力,擴大檢驗檢測范圍。于2019年10月13日-14日迎來了云南省市場監(jiān)管委派的4名CMA專家進行現(xiàn)場擴項評審。現(xiàn)場檢查專家根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求RB/T214-2017標準》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》(食藥監(jiān)科【2016】106號)及相關(guān)法律法規(guī)的要求,通過聽、看、查、問等多種方式對相關(guān)條款進行了現(xiàn)場審查,查閱了40份原始記錄和報告,抽查6份人員技術(shù)檔案、10份設(shè)備檔案,核實了16臺(套)計量儀器的檢定證書/校準證書和引用技術(shù)標準(或方法)有效性,核對了儀器設(shè)備的配套性和完好性。安排了55項現(xiàn)場試驗,并通過座談會的方式考核了2名授權(quán)簽字人。

?在兩天的現(xiàn)場審核中,文山中心員工團結(jié)一致,積極配合專家組現(xiàn)場評審,專家組通過查看實驗室現(xiàn)場、了解實驗室檢驗流程、樣品儲存、標準物質(zhì)管理 、儀器設(shè)備使用運行情況,并進行現(xiàn)場詢問,相關(guān)人員認真回答了評審專家的問題,與評審專家進行深入溝通,評審專家也進行了悉心的指導(dǎo)。

現(xiàn)場采取了見證試驗、盲樣試驗、現(xiàn)場提問、聽取匯報、座談等方式對我公司人員狀況、儀器設(shè)備、物料管理、質(zhì)量體系的建立和運行、環(huán)境設(shè)施、等方面進行了全面的審核。評審專家對文山中心實驗室的運行情況給予充分認可和高度評價,并為文山中心的發(fā)展提出指導(dǎo)性意見。文山中心在規(guī)定時間內(nèi)完成了評審老師安排的現(xiàn)場實驗和現(xiàn)場演示,并及時出具了檢驗檢測報告。專家一致認為我中心質(zhì)量管理體系在建立運行、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備配置、環(huán)境設(shè)施、質(zhì)量控制等方面均符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求RB/T214-2017標準》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》(食藥監(jiān)科【2016】106號)及相關(guān)法律法規(guī)的要求,同意通過以下項目的現(xiàn)場評審。1、藥品:鑒別、常規(guī)、理化、含量測定、農(nóng)藥殘留量、地理標志產(chǎn)品 文山三七等9大類57項;2、食品:農(nóng)藥殘留量、理化指標、微生物指標、干制三七花、干制三七莖葉等六大類163項。共計220項。

文山中心在工作中始終堅持“公正、科學(xué)、滿意、改進”的質(zhì)量方針,通過此次CMA擴項認證后,我中心的檢驗檢測能力將涵蓋藥品、食品空氣潔凈等級、文山無公害三七藥材及飲片、純化水、三七、干制三七花、干制三七莖葉等領(lǐng)域,特別是取得《中國藥典》四部規(guī)定的277種農(nóng)藥殘留量的檢驗檢測能力。文山中心能按《中國藥典》、GB/T19086-2008《地理標志產(chǎn)品文山三七》、NY/T 761-2008 蔬菜
和水果中有機磷、有機氯、擬除蟲菊酯和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多殘留等標準開展藥品(中藥材、中藥飲片、中藥提取物、中成藥、醫(yī)院制劑等)、文山三七系列產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品、空氣潔凈等級等的檢驗檢測工作。對文山三七等道地藥材的質(zhì)量管理將取到積極的推動作用。
文山中心是州內(nèi)唯一獲得中藥材/中藥飲片等領(lǐng)域CMA認定資質(zhì)的第三方檢驗平臺。文山中心將以中藥材質(zhì)量、安全、信息、協(xié)助監(jiān)督等服務(wù)為核心,兼顧道地藥材特征與標準研究,主要致力于藥品、農(nóng)產(chǎn)品、食品、環(huán)境等領(lǐng)域的檢驗檢測服務(wù),集培訓(xùn)與展示功能為一體的區(qū)域性檢驗服務(wù)公共平臺。通過構(gòu)建信息化、可追溯、一站式的服務(wù)體系,創(chuàng)新中醫(yī)藥科技服務(wù)模式,為文山州中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量控制、人才培養(yǎng)、供應(yīng)鏈平臺建設(shè)等方面提供了有力保障,已成為文山對外宣傳和展示的一張名片。
